Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie ważności kwestionariusza do oceny funkcji wzrokowych dzieci przedwerbalnych z operacyjnymi obustronnymi patologiami oka (EVEIL)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

W przypadku niektórych symetrycznych patologii narządu wzroku u dzieci leczenie jest chirurgiczne z zwykle zadowalającymi wynikami pooperacyjnymi pod względem wizualnym.

Jednak często trudno jest wybrać odpowiedni moment na działanie. Główna trudność polega na tym, że wzrok dziecka jest nieznany, ponieważ dziecko jest jeszcze w wieku przedwerbalnym.

Badacze opracowali kwestionariusz mający na celu ilościową ocenę wzroku dziecka, tak aby decyzja była jak najbardziej uzasadniona. Pozycje tego kwestionariusza zostały ustalone na podstawie literatury i przedłożone panelowi ekspertów w dziedzinie okulistyki i pediatrii. Celem niniejszego badania jest określenie trafności wewnętrznej oraz w miarę możliwości (ponieważ nie ma równoważnego narzędzia) trafności zewnętrznej opracowanego kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Fondation A De Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wspólne dla trzech grup:

  • Pacjent w wieku od 0 do 36 miesięcy
  • Rozpoznanie znanej patologii oka

Dla pacjentów objętych kwestionariuszem:

- Pacjent z operacyjną obustronną patologią gałki ocznej

Dla kontroli negatywnych:

- Pacjent bez patologii narządu wzroku wywołującej pogorszenie widzenia

Dla kontroli pozytywnych:

  • Pacjent z nieoperacyjną obustronną patologią gałki ocznej
  • Pacjent bez percepcji światła

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z jednostronną patologią oka
  • Pacjenci werbalni (zdolni do wyrażania siebie poprzez mowę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwestionariusz
Opis : Kwestionariusz składający się z 18 pozycji, wypełniany przez rodziców dziecka
Inny: Kwestionariusz do oceny funkcji wzrokowych dzieci przedwerbalnych
18 pozycji kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wewnętrzną trafność kwestionariusza opracowanego do oceny ostrości wzroku dzieci przedwerbalnych
Ramy czasowe: Włączenie

Rzetelność oceniana za pomocą współczynnika alfa Cronbacha i jego 95% przedziału ufności.

pełny tytuł skali: Ocena funkcji wzrokowych u dzieci przedwerbalnych w obustronnej patologii oka

Minimalna wartość : 0

Maksymalna wartość : 18

Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDU_2020_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj