Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de validiteit van een vragenlijst om de visuele functie van preverbale kinderen met operabele bilaterale oculaire pathologieën te beoordelen (EVEIL)

3 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bij sommige symmetrische pediatrische oculaire pathologieën is de behandeling chirurgisch met gewoonlijk bevredigende visuele resultaten na de operatie.

Het is echter vaak lastig om het juiste moment te kiezen om te opereren. De grootste moeilijkheid is dat het gezichtsvermogen van het kind onbekend is, aangezien het kind zich nog in de preverbale leeftijd bevindt.

De onderzoekers hebben een vragenlijst ontwikkeld met als doel het gezichtsvermogen van het kind te kwantificeren, zodat de beslissing het meest gerechtvaardigd is. De items van deze vragenlijst zijn opgesteld op basis van de literatuur en zijn voorgelegd aan een panel van experts op het gebied van oftalmo-pediatrie. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de interne validiteit en voor zover mogelijk (aangezien er geen equivalent instrument bestaat) de externe validiteit van de ontwikkelde vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gemeenschappelijk voor de drie groepen:

  • Patiënt van 0 tot 36 maanden
  • Diagnose van bekende oculaire pathologie

Voor patiënten waarop de vragenlijst gericht is:

- Patiënt met operabele bilaterale oculaire pathologie

Voor negatieve controles:

- Patiënt zonder oculaire pathologie die een vermindering van het gezichtsvermogen veroorzaakt

Voor positieve controles:

  • Patiënt met inoperabele bilaterale oculaire pathologie
  • Patiënt zonder lichtwaarneming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met eenzijdige oculaire pathologie
  • Verbale patiënten (in staat om zich uit te drukken door middel van spraak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vragenlijst
Beschrijving : Vragenlijst van 18 items, ingevuld door de ouders van het kind
Ander: Vragenlijst voor beoordeling van de visuele functie van preverbale kinderen
Vragenlijst met 18 items

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de interne validiteit van de vragenlijst die is ontwikkeld om de gezichtsscherpte van preverbale kinderen te beoordelen
Tijdsspanne: Opname

Betrouwbaarheid geëvalueerd door Cronbach's alpha-coëfficiënt en het 95% betrouwbaarheidsinterval.

onverkorte schaaltitel: Beoordeling van visuele functie bij preverbale kinderen in bilaterale oculaire pathologie

Minimale waarde : 0

Maximale waarde : 18

Hogere scores betekenen een beter resultaat
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDU_2020_1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren