Détermination de la validité d'un questionnaire d'évaluation de la fonction visuelle d'enfants préverbaux atteints de pathologies oculaires bilatérales opérables (EVEIL)
Dans certaines pathologies oculaires pédiatriques symétriques, le traitement est chirurgical avec des résultats postopératoires le plus souvent satisfaisants sur le plan visuel.
Cependant, il est souvent difficile de choisir le bon moment pour opérer. La principale difficulté est que la vision de l'enfant est inconnue puisque l'enfant est encore dans un âge préverbal.
Les enquêteurs ont élaboré un questionnaire dans le but de quantifier la vision de l'enfant afin que la décision soit la plus justifiée. Les items de ce questionnaire ont été établis à partir de la littérature et ont été soumis à un panel d'experts en ophtalmo-pédiatrie. L'objectif de cette étude est de déterminer la validité interne et dans la mesure du possible (puisqu'il n'existe pas d'outil équivalent) la validité externe du questionnaire élaboré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Commun aux trois groupes :
- Patient âgé de 0 à 36 mois
- Diagnostic de pathologie oculaire connue
Pour les patients ciblés par le questionnaire :
- Patient avec pathologie oculaire bilatérale opérable
Pour les contrôles négatifs :
- Patient sans pathologie oculaire induisant une baisse de la vision
Pour les contrôles positifs :
- Patient avec pathologie oculaire bilatérale inopérable
- Patient sans perception lumineuse
Critère d'exclusion:
- Patient avec pathologie oculaire unilatérale
- Patients verbaux (capables de s'exprimer par la parole)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Questionnaire
Description : Questionnaire de 18 items, rempli par les parents de l'enfant
|
Questionnaire de 18 items
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la validité interne du questionnaire développé pour évaluer l'acuité visuelle des enfants préverbaux
Délai: Inclusion
|
Fiabilité évaluée par le coefficient alpha de Cronbach et son intervalle de confiance à 95 %. Titre non abrégé de l'échelle : Évaluation de la fonction visuelle chez les enfants préverbaux en pathologie oculaire bilatérale Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 18 Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats |
Inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles des sensations
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDU_2020_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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