Determinação da validade de um questionário para avaliar a função visual de crianças pré-verbais com patologias oculares bilaterais operáveis (EVEIL)
Em algumas patologias oculares pediátricas simétricas, o tratamento é cirúrgico com resultados pós-operatórios geralmente satisfatórios em termos visuais.
No entanto, muitas vezes é difícil escolher o momento certo para operar. A principal dificuldade é que a visão da criança é desconhecida, pois a criança ainda está em uma idade pré-verbal.
Os investigadores desenvolveram um questionário com o objetivo de quantificar a visão da criança para que a decisão seja mais justificada. Os itens desse questionário foram estabelecidos com base na literatura e foram submetidos a um painel de especialistas em oftalmopediatria. O objetivo deste estudo é determinar a validade interna e tanto quanto possível (uma vez que não existe uma ferramenta equivalente) a validade externa do questionário desenvolvido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Comum aos três grupos:
- Paciente de 0 a 36 meses
- Diagnóstico de patologia ocular conhecida
Para os pacientes visados pelo questionário:
- Paciente com patologia ocular bilateral operável
Para controles negativos:
- Doente sem patologia ocular induzindo diminuição da visão
Para controles positivos:
- Paciente com patologia ocular bilateral inoperável
- Paciente sem percepção de luz
Critério de exclusão:
- Paciente com patologia ocular unilateral
- Pacientes verbais (capazes de se expressar através da fala)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Questionário
Descrição : Questionário de 18 itens, preenchido pelos pais da criança
|
Questionário de 18 itens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir a validade interna do questionário desenvolvido para avaliar a acuidade visual de crianças pré-verbais
Prazo: Inclusão
|
Confiabilidade avaliada pelo coeficiente alfa de Cronbach e seu intervalo de confiança de 95%. título não abreviado da escala: Avaliação da função visual em crianças pré-verbais em patologia ocular bilateral Valor mínimo: 0 Valor máximo: 18 Pontuações mais altas significam melhor resultado |
Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios da Sensação
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- PDU_2020_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças oculares
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e outros colaboradoresConcluídoDistúrbios da Comunicação | Dispositivos de autoajuda | Tecnologia Eye-Gaze | Deficiências Físicas GravesSuécia