确定问卷的有效性，以评估患有可手术双侧眼病的 Preverbal 儿童的视觉功能 (EVEIL)
2025年12月3日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
在一些对称性小儿眼部病变中，手术治疗通常在视觉方面具有令人满意的术后结果。
然而，往往难以选择合适的时机进行操作。 主要的困难是孩子的视力是未知的，因为孩子还处于说话前的年龄。
研究人员开发了一份问卷，目的是量化孩子的视力，以便做出最合理的决定。 该问卷的项目是根据文献制定的，并提交给眼科儿科专家小组。 本研究的目的是确定内部效度，并尽可能（因为没有等效工具）确定所开发问卷的外部效度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75019
- Fondation A de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
三组的共同点：
- 0至36个月的患者
- 已知眼病的诊断
对于问卷所针对的患者：
- 患有可手术双侧眼部病变的患者
对于阴性对照：
- 没有眼部病变导致视力下降的患者
对于阳性对照：
- 双侧眼部病变无法手术的患者
- 无光感患者
排除标准：
- 患有单眼眼病的患者
- 言语患者（能够通过言语表达自己）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：调查问卷
描述：18项问卷，由孩子家长填写
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18项问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量为评估前语言儿童的视力而开发的问卷的内部有效性
大体时间：包容
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通过 Cronbach 的 alpha 系数及其 95% 置信区间评估的可靠性。 未缩写的量表标题：双侧眼部病理学前儿童视觉功能的评估 最小值：0 最大值：18 更高的分数意味着更好的结果 |
包容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal DUREAU, MD、Fondation A. de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (实际的)
2025年5月21日
研究完成 (实际的)
2025年5月21日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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