Determinación de la validez de un cuestionario para evaluar la función visual de niños preverbales con patologías oculares bilaterales operables (EVEIL)
En algunas patologías oculares pediátricas simétricas, el tratamiento es quirúrgico con resultados postoperatorios habitualmente satisfactorios en términos visuales.
Sin embargo, muchas veces es difícil elegir el momento adecuado para operar. La principal dificultad es que se desconoce la visión del niño ya que el niño aún se encuentra en una edad preverbal.
Los investigadores han elaborado un cuestionario con el objetivo de cuantificar la visión del niño para que la decisión esté más justificada. Los ítems de este cuestionario se establecieron con base en la literatura y fueron sometidos a un panel de expertos en oftalmopediatría. El objetivo de este estudio es determinar la validez interna y en la medida de lo posible (dado que no existe una herramienta equivalente) la validez externa del cuestionario elaborado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Común a los tres grupos:
- Paciente de 0 a 36 meses
- Diagnóstico de patología ocular conocida
Para los pacientes a los que se dirige el cuestionario:
- Paciente con patología ocular bilateral operable
Para controles negativos:
- Paciente sin patología ocular inductora de disminución de la visión
Para controles positivos:
- Paciente con patología ocular bilateral inoperable
- Paciente sin percepción de luz
Criterio de exclusión:
- Paciente con patología ocular unilateral
- Pacientes verbales (capaces de expresarse a través del habla)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuestionario
Descripción : Cuestionario de 18 ítems, llenado por los padres del niño
|
Cuestionario de 18 ítems
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir la validez interna del cuestionario desarrollado para evaluar la agudeza visual de niños preverbales
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Confiabilidad evaluada por el coeficiente alfa de Cronbach y su intervalo de confianza del 95%. título de la escala no abreviada: Evaluación de la función visual en niños preverbales en patología ocular bilateral Valor mínimo : 0 Valor máximo : 18 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos sensoriales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- PDU_2020_1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .