Determinazione della validità di un questionario per valutare la funzione visiva dei bambini preverbali con patologie oculari bilaterali operabili (EVEIL)
In alcune patologie oculari pediatriche simmetriche, il trattamento è chirurgico con risultati postoperatori solitamente soddisfacenti in termini visivi.
Tuttavia, spesso è difficile scegliere il momento giusto per operare. La difficoltà principale è che la vista del bambino è sconosciuta poiché il bambino è ancora in età preverbale.
Gli investigatori hanno sviluppato un questionario con l'obiettivo di quantificare la vista del bambino in modo che la decisione sia più giustificata. Gli item di questo questionario sono stati stabiliti sulla base della letteratura e sono stati sottoposti a un panel di esperti in oftalmopediatria. L'obiettivo di questo studio è determinare la validità interna e per quanto possibile (non essendoci uno strumento equivalente) la validità esterna del questionario sviluppato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Comune ai tre gruppi:
- Paziente di età compresa tra 0 e 36 mesi
- Diagnosi di patologia oculare nota
Per i pazienti destinatari del questionario:
- Paziente con patologia oculare bilaterale operabile
Per i controlli negativi:
- Paziente senza patologia oculare che induce una diminuzione della vista
Per i controlli positivi:
- Paziente con patologia oculare bilaterale inoperabile
- Paziente senza percezione della luce
Criteri di esclusione:
- Paziente con patologia oculare unilaterale
- Pazienti verbali (in grado di esprimersi attraverso la parola)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Questionario
Descrizione : Questionario di 18 item, compilato dai genitori del bambino
|
Questionario a 18 voci
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la validità interna del questionario sviluppato per valutare l'acuità visiva dei bambini preverbali
Lasso di tempo: Inclusione
|
Affidabilità valutata dal coefficiente alfa di Cronbach e dal suo intervallo di confidenza al 95%. titolo della scala non abbreviato: Valutazione della funzione visiva nei bambini preverbali nella patologia oculare bilaterale Valore minimo: 0 Valore massimo: 18 Punteggi più alti significano risultati migliori |
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della sensibilità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie degli occhi
- Disturbi della vista
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDU_2020_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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