Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení platnosti dotazníku k posouzení zrakové funkce preverbálních dětí s operabilními oboustrannými očními patologiemi (EVEIL)

3. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

U některých symetrických dětských očních patologií je léčba chirurgická s obvykle uspokojivými pooperačními výsledky z vizuálního hlediska.

Často je však obtížné vybrat správný okamžik pro operaci. Hlavním problémem je, že zrak dítěte je neznámý, protože dítě je stále v předverbálním věku.

Vyšetřovatelé vyvinuli dotazník s cílem kvantifikovat zrak dítěte tak, aby bylo rozhodnutí co nejvíce oprávněné. Položky tohoto dotazníku byly stanoveny na základě literatury a byly předloženy panelu odborníků v oftalmopediatrii. Cílem této studie je zjistit vnitřní validitu a pokud možno (protože neexistuje žádný ekvivalentní nástroj) vnější validitu vytvořeného dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Společné pro tři skupiny:

  • Pacient ve věku 0 až 36 měsíců
  • Diagnostika známé oční patologie

Pro pacienty, na které se dotazník zaměřuje:

- Pacient s operabilní bilaterální oční patologií

Pro negativní kontroly:

- Pacient bez oční patologie vyvolávající zhoršení vidění

Pro pozitivní kontroly:

  • Pacient s inoperabilní bilaterální oční patologií
  • Pacient bez vnímání světla

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jednostrannou oční patologií
  • Verbální pacienti (schopní se vyjadřovat řečí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dotazník
Popis : 18 položek dotazníku, vyplněného rodiči dítěte
Jiný: Dotazník pro hodnocení zrakových funkcí preverbálních dětí
18 položek dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte vnitřní validitu dotazníku vyvinutého k posouzení zrakové ostrosti preverbálních dětí
Časové okno: Zařazení

Spolehlivost hodnocená Cronbachovým koeficientem alfa a jeho 95% intervalem spolehlivosti.

nezkrácený název stupnice : Hodnocení zrakových funkcí u preverbálních dětí u bilaterální oční patologie

Minimální hodnota: 0

Maximální hodnota: 18

Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDU_2020_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit