Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselyn pätevyyden määrittäminen preverbaalisten lasten visuaalisen toiminnan arvioimiseksi, joilla on leikattavissa olevia kahdenvälisiä silmäsairauksia (EVEIL)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Joissakin symmetrisissä lasten silmäpatologioissa hoito on kirurgista, ja leikkauksen jälkeiset tulokset ovat yleensä tyydyttäviä visuaalisesti.

Usein on kuitenkin vaikea valita oikeaa hetkeä toimia. Suurin vaikeus on, että lapsen näkö on tuntematon, koska lapsi on vielä preverbaalisessa iässä.

Tutkijat ovat kehittäneet kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on kvantifioida lapsen näkemys niin, että päätös on mahdollisimman perusteltu. Tämän kyselylomakkeen kohdat määritettiin kirjallisuuden perusteella ja toimitettiin silmä-pediatrian asiantuntijapaneelille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kehitetyn kyselylomakkeen sisäinen validiteetti ja mahdollisuuksien mukaan (koska vastaavaa työkalua ei ole) ulkoinen validiteetti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhteistä kolmelle ryhmälle:

  • Potilas 0-36 kuukauden ikäinen
  • Tunnetun silmäpatologian diagnoosi

Kyselylomakkeen kohteena oleville potilaille:

- Potilas, jolla on leikattavissa oleva molemminpuolinen silmäpatologia

Negatiiviset kontrollit:

- Potilas, jolla ei ole näköhäiriötä aiheuttavaa silmäsairautta

Positiiviset kontrollit:

  • Potilas, jolla on leikkauskelvoton kahdenvälinen silmäpatologia
  • Potilas ilman valon havaitsemista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on yksipuolinen silmäpatologia
  • Verbaaliset potilaat (pystyvät ilmaisemaan itseään puheella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyselylomake
Kuvaus: 18 kohdan kyselylomake, jonka lapsen vanhemmat täyttävät
Muut: Kyselylomake preverbaalisten lasten visuaalisen toiminnan arvioimiseksi
18 kohteen kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa preverbaalisten lasten näöntarkkuuden arvioimiseksi kehitetyn kyselylomakkeen sisäinen validiteetti
Aikaikkuna: Inkluusio

Luotettavuus on arvioitu Cronbachin alfakertoimella ja sen 95 %:n luottamusvälillä.

lyhentämätön asteikon otsikko : Visual Function Assessment of Preverbaal Children in Bilateral Ocular Pathology

Minimiarvo: 0

Suurin arvo: 18

Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDU_2020_1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa