造血細胞移植後の免疫学的ランドスケープ研究のための生体試料の調達
バックグラウンド：
同種造血細胞移植 (HCT) は、患者が病気を治療するためにドナーから幹細胞を取得する手順です。 研究者は、HCT を受けたことがある、または受ける予定の人からサンプルを収集したいと考えています。 彼らは、サンプルのテストを実行して、免疫システムと、感染症や病気に対するその反応を研究します。
目的：
原発性免疫不全症、血液がん、または T 細胞増殖および/または調節不全の障害を治療するために、HCT を受けたことがある、または受けようとしている人から生物学的サンプルを収集すること。
資格:
HCT を受けたことがある、または受ける予定の 8 歳以上の人。
デザイン：
参加者は次のようにスクリーニングされます。
病歴
カルテレビュー
身体検査
血液検査。
参加者は、血液と尿のサンプルを提供する場合があります。
参加者は皮膚生検を受ける場合があります。
参加者はアフェレーシスを受ける場合があります。 このために、腕の静脈に針を刺して採血します。 機械が全血を部分に分けます。 サンプル細胞が取り出され、残りの血液はもう一方の腕の 2 番目の針を通して戻されます。
参加者は骨髄穿刺と生検を受ける場合があります。 このために、腰骨が麻痺します。 腰骨に針が刺さります。 骨髄は針を通して取り出されます。
参加者は、腫瘍またはその他の異常な組織生検を受ける場合があります。 このために、針と注射器を使用して組織サンプルを取得します。 彼らは別の同意書に署名します。 彼らは、生検中に腫瘍を見つけるのを助けるために、身体スキャンまたは超音波を持っているかもしれません.
参加は、参加者がサンプルを提供することを選択する限り続きます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
- 同種造血細胞移植 (HCT) は、一部の原発性免疫不全症 (PID) および血液がん患者にとって治癒の可能性がある選択肢です。
- PID の HCT は、造血起源の細胞の欠陥を修復するように見え、長期化または再発性のウイルス感染の根絶を可能にします。
- 血液悪性腫瘍に対する同種 HCT の治癒の可能性は、移植片対腫瘍 (GVT) 効果を介して同種免疫系によって媒介されます。
- 同種HCT後のウイルス感染症および血液悪性腫瘍の根絶に成功した患者の免疫学的状況の特徴付けには、さらなる調査が必要です。
目的:
-同種HCT患者から血液、アフェレーシス製品、腫瘍、体液、その他の生体試料を収集して保管し、免疫学的ランドスケープ研究を実施する。
資格:
-患者は8歳以上で、HCTを受けたことがあるか、受ける予定です。
デザイン：
- 最大100科目が登録されます。
- 患者は、血液、アフェレーシス製品、腫瘍、滲出液、腹水、尿、骨髄、皮膚、粘膜、唾液、便、喀痰、髄液、またはその他の組織や体液のサンプリングを受けて、銀行や実験室での研究を行うことがあります。
- このプロトコルの一部として、治験的または実験的治療は行われません。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 血液悪性腫瘍、免疫不全、またはT細胞増殖の障害および/または調節不全の診断
- -同種造血細胞移植を受けた、または受ける予定がある
- 8歳以上
- アフェレーシスを受けている患者にのみ関連する追加の選択基準
- -ヘモグロビンが8 mg / dL以上で血小板数> 75 K / uL
- 体重48kg以上
- 適切な静脈アクセス
除外基準:
- -被験者のリスクを高める可能性のあるアクティブな付随する医学的または心理的病気
- 被験者または親/法定後見人がインフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠中または授乳中の女性は、許可されている一部の検査および処置が妊娠中に禁忌とされているため (すなわち、CT スキャン、ヨード造影剤の投与)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
同種HCTレシピエントまたはHCTの受領待ちの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル取得
時間枠：進行中
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収集したサンプルの免疫学的ランドスケープ研究を実施する。
同種HCT患者から血液、アフェレーシス製品、腫瘍、体液、その他の生体試料を収集して保管する。
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進行中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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