Acquisition d'échantillons biologiques pour les études de paysage immunologique après une greffe de cellules hématopoïétiques
Arrière-plan:
La greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (HCT) est une procédure dans laquelle une personne obtient des cellules souches d'un donneur afin de traiter sa maladie. Les chercheurs veulent collecter des échantillons auprès de personnes qui ont eu ou auront HCT. Ils effectueront des tests sur les échantillons pour étudier le système immunitaire et sa réponse aux infections et aux maladies.
Objectif:
Recueillir des échantillons biologiques de personnes qui ont eu ou envisagent d'avoir un HCT pour traiter des immunodéficiences primaires, des cancers du sang ou des troubles de la prolifération et/ou de la dérégulation des lymphocytes T.
Admissibilité:
Les personnes âgées de 8 ans et plus qui ont subi ou prévoient de subir un HCT.
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec :
Antécédents médicaux
Examen du dossier médical
Examen physique
Des analyses de sang.
Les participants peuvent donner des échantillons de sang et d'urine.
Les participants peuvent subir une biopsie cutanée.
Les participants peuvent subir une aphérèse. Pour cela, une aiguille sera placée dans une veine du bras pour prélever du sang. Une machine divise le sang total en parties. Les cellules de l'échantillon sont retirées et le reste du sang est renvoyé par une seconde aiguille dans l'autre bras.
Les participants peuvent subir une ponction et une biopsie de la moelle osseuse. Pour cela, l'os iliaque sera engourdi. Une aiguille sera insérée dans l'os de la hanche. La moelle osseuse sera extraite par l'aiguille.
Les participants peuvent avoir une tumeur ou une autre biopsie tissulaire anormale. Pour cela, un échantillon de tissu est obtenu à l'aide d'une aiguille et d'une seringue. Ils signeront un formulaire de consentement séparé. Ils peuvent avoir un scanner corporel ou une échographie pour aider à localiser la tumeur pendant la biopsie.
La participation dure aussi longtemps que les participants choisissent de donner des échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Arrière-plan:
- La greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (HCT) est une option potentiellement curative pour certains patients atteints d'immunodéficiences primaires (DIP) et de cancers hématologiques.
- HCT pour PID cherche à restaurer les défauts dans les cellules d'origine hématopoïétique permettant l'éradication des infections virales prolongées ou récurrentes.
- Le potentiel curatif du HCT allogénique pour les hémopathies malignes est médié par le système immunitaire allogénique via un effet greffon contre tumeur (GVT).
- La caractérisation du paysage immunologique chez les patients ayant réussi à éradiquer les infections virales et les hémopathies malignes à la suite d'une HCT allogénique nécessite des recherches plus approfondies.
Objectifs:
-Pour collecter et mettre en banque du sang, des produits d'aphérèse, des tumeurs, des fluides corporels et d'autres échantillons biologiques de patients atteints de HCT allogénique et effectuer des études de paysage immunologique.
Admissibilité:
-Les patients âgés d'au moins 8 ans et ont subi ou prévoient de subir un HCT.
Conception:
- Jusqu'à 100 sujets seront inscrits.
- Les patients peuvent subir des prélèvements de sang, de produits d'aphérèse, de tumeur, d'épanchements, d'ascite, d'urine, de moelle osseuse, de peau, de muqueuse, de salive, de selles, d'expectorations, de liquide céphalo-rachidien ou d'autres tissus ou liquides pour des études bancaires et de laboratoire.
- Aucune thérapie expérimentale ou expérimentale ne sera administrée dans le cadre de ce protocole.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Diagnostic d'une hémopathie maligne, d'une immunodéficience ou d'un trouble de la prolifération et/ou de la dérégulation des lymphocytes T
- Avoir subi ou envisage de subir une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques
- Âge supérieur ou égal à 8 ans
- Critères d'inclusion supplémentaires pertinents uniquement pour les patients subissant une aphérèse
- Hémoglobine supérieure ou égale à 8 mg/dL et numération plaquettaire > 75 K/uL
- Poids supérieur ou égal à 48 kg
- Accès veineux adéquat
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Maladies médicales ou psychologiques concomitantes actives pouvant augmenter le risque pour le sujet
- Incapacité du sujet ou du parent/tuteur légal à fournir un consentement éclairé
- Femmes enceintes ou allaitantes car certains tests et procédures autorisés sont contre-indiqués pendant la grossesse (par exemple, tomodensitogrammes, administration de contraste iodé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Receveur de HCT allogénique ou patient en attente de réception de HCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition d'échantillons
Délai: En cours
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Mener des études de paysage immunologique sur les échantillons collectés.
Pour collecter et conserver du sang, des produits d'aphérèse, des tumeurs, des fluides corporels et d'autres échantillons biologiques de patients atteints de HCT allogénique.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200072
- 20-C-0072
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