Bioprovanskaffning för immunologiska landskapsstudier efter hematopoetisk celltransplantation
Bakgrund:
Allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT) är en procedur där en person får stamceller från en donator för att behandla sin sjukdom. Forskare vill samla in prover från personer som har haft eller kommer att ha HCT. De kommer att utföra tester på proverna för att studera immunsystemet och dess svar på infektioner och sjukdomar.
Mål:
Att samla in biologiska prover från personer som har haft eller planerar att ha HCT för att behandla primär immunbrist, blodcancer eller störningar av T-cellsproliferation och/eller dysregulation.
Behörighet:
Personer 8 år och äldre som har genomgått eller planerar att genomgå HCT.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med:
Medicinsk historia
Medicinsk kartgranskning
Fysisk undersökning
Blodprov.
Deltagarna får ge blod- och urinprov.
Deltagarna kan få en hudbiopsi.
Deltagare kan genomgå aferes. För detta kommer en nål att placeras i en armven för att ta blod. En maskin delar upp helblodet i delar. Provcellerna tas ut och resten av blodet återförs genom en andra nål i den andra armen.
Deltagarna kan ha en benmärgsaspiration och biopsi. För detta kommer höftbenet att bedövas. En nål kommer att sättas in i höftbenet. Benmärg kommer att tas ut genom nålen.
Deltagarna kan ha en tumör eller annan onormal vävnadsbiopsi. För detta erhålls ett vävnadsprov med hjälp av en nål och spruta. De kommer att underteckna ett separat samtyckesformulär. De kan ha en kroppsskanning eller ultraljud för att hjälpa till att lokalisera tumören under biopsi.
Deltagandet pågår så länge deltagarna väljer att ge prov.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
- Allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT) är ett potentiellt botande alternativ för vissa patienter med primär immunbrist (PID) och hematologisk cancer.
- HCT för PID ser ut att återställa defekter i celler av hematopoetiskt ursprung, vilket möjliggör utrotning av utdragna eller återkommande virusinfektioner.
- Den botande potentialen hos allogen HCT för hematologiska maligniteter medieras av det allogena immunsystemet genom en graft-versus-tumor-effekt (GVT).
- Karakterisering av det immunologiska landskapet hos patienter med framgångsrik utrotning av virusinfektioner och hematologiska maligniteter efter allogen HCT kräver ytterligare utredning.
Mål:
-Att samla in och samla blod, aferesprodukter, tumörer, kroppsvätskor och andra bioprover från patienter med allogen HCT och utföra immunologiska landskapsstudier.
Behörighet:
-Patienter som är äldre än eller lika med 8 år och har genomgått eller planerar att genomgå HCT.
Design:
- Upp till 100 ämnen kommer att registreras.
- Patienter kan genomgå provtagning av blod, aferesprodukter, tumörer, utgjutningar, ascites, urin, benmärg, hud, slemhinna, saliv, avföring, sputum, spinalvätska eller andra vävnader eller vätskor för bank- och laboratoriestudier.
- Ingen experimentell eller experimentell behandling kommer att ges som en del av detta protokoll.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Diagnos av en hematologisk malignitet, immunbrist eller störning av T-cellsproliferation och/eller dysreglering
- Har genomgått eller planerar att genomgå en allogen hematopoetisk celltransplantation
- Ålder större än eller lika med 8 år
- Ytterligare inklusionskriterier är endast relevanta för patienter som genomgår aferes
- Hemoglobin större än eller lika med 8 mg/dL och trombocytantal > 75 K/uL
- Vikt större än eller lika med 48 kg
- Tillräcklig venös tillgång
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Aktiva samtidiga medicinska eller psykologiska sjukdomar som kan öka risken för patienten
- Oförmåga hos försökspersonen eller förälder/vårdnadshavare att ge informerat samtycke
- Gravida eller ammande kvinnor, eftersom vissa tester och procedurer tillåtna är kontraindicerade under graviditet (d.v.s. datortomografi, administrering av jodhaltig kontrast)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Allogen HCT-mottagare eller patient i väntan på mottagande av HCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provförvärv
Tidsram: Pågående
|
Att genomföra immunologiska landskapsstudier på insamlade prover.
För att samla in och samla blod, aferesprodukter, tumörer, kroppsvätskor och andra bioprover från patienter med allogen HCT.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200072
- 20-C-0072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .