Aquisição de bioespécimes para estudos de paisagem imunológica após transplante de células hematopoiéticas
Fundo:
O transplante alogênico de células hematopoiéticas (HCT) é um procedimento no qual uma pessoa obtém células-tronco de um doador para tratar sua doença. Os pesquisadores querem coletar amostras de pessoas que tiveram ou terão HCT. Eles farão testes nas amostras para estudar o sistema imunológico e sua resposta a infecções e doenças.
Objetivo:
Coletar amostras biológicas de pessoas que tiveram ou estão planejando ter HCT para tratar imunodeficiências primárias, câncer de sangue ou distúrbios de proliferação e/ou desregulação de células T.
Elegibilidade:
Pessoas com 8 anos ou mais que se submeteram ou planejam se submeter ao HCT.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com:
Histórico médico
Revisão de prontuário médico
Exame físico
Exames de sangue.
Os participantes podem fornecer amostras de sangue e urina.
Os participantes podem fazer uma biópsia de pele.
Os participantes podem ser submetidos a aférese. Para isso, uma agulha será colocada em uma veia do braço para tirar sangue. Uma máquina divide todo o sangue em partes. As células da amostra são retiradas e o resto do sangue é devolvido através de uma segunda agulha no outro braço.
Os participantes podem ter uma aspiração e biópsia da medula óssea. Para isso, o osso ilíaco será anestesiado. Uma agulha será colocada no osso ilíaco. A medula óssea será retirada através da agulha.
Os participantes podem ter um tumor ou outra biópsia de tecido anormal. Para isso, uma amostra de tecido é obtida por meio de agulha e seringa. Eles assinarão um formulário de consentimento separado. Eles podem fazer uma varredura corporal ou ultrassom para ajudar a localizar o tumor durante a biópsia.
A participação dura enquanto os participantes decidirem dar amostras.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
- O transplante alogênico de células hematopoiéticas (HCT) é uma opção potencialmente curativa para alguns pacientes com imunodeficiências primárias (DIP) e cânceres hematológicos.
- HCT para PID procura restaurar defeitos em células de origem hematopoiética, permitindo a erradicação de infecções virais prolongadas ou recorrentes.
- O potencial curativo do TCH alogênico para malignidades hematológicas é mediado pelo sistema imune alogênico por meio de um efeito enxerto contra tumor (GVT).
- A caracterização do cenário imunológico em pacientes com erradicação bem-sucedida de infecções virais e malignidades hematológicas após TCH alogênico requer investigação adicional.
Objetivos.
-Coletar e armazenar sangue, produtos de aférese, tumor, fluidos corporais e outros bioespécimes de pacientes com HCT alogênico e realizar estudos de paisagem imunológica.
Elegibilidade:
-Pacientes com idade igual ou superior a 8 anos e que se submeteram ou planejam se submeter ao TCH.
Projeto:
- Até 100 indivíduos serão inscritos.
- Os pacientes podem ser submetidos a amostragem de sangue, produtos de aférese, tumor, efusões, ascite, urina, medula óssea, pele, mucosa, saliva, fezes, escarro, líquido cefalorraquidiano ou outros tecidos ou fluidos para estudos laboratoriais e bancários.
- Nenhuma terapia investigativa ou experimental será dada como parte deste protocolo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Diagnóstico de malignidade hematológica, imunodeficiência ou distúrbio da proliferação e/ou desregulação das células T
- Foram submetidos ou planejam se submeter a um transplante alogênico de células hematopoiéticas
- Idade maior ou igual a 8 anos
- Critérios de inclusão adicionais pertinentes apenas para pacientes submetidos a aférese
- Hemoglobina maior ou igual a 8 mg/dL e contagem de plaquetas > 75 K/uL
- Peso maior ou igual a 48 kg
- Acesso venoso adequado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Doenças médicas ou psicológicas concomitantes ativas que podem aumentar o risco para o sujeito
- Incapacidade do sujeito ou pai/responsável legal de fornecer consentimento informado
- Mulheres grávidas ou lactantes, pois alguns exames e procedimentos permitidos são contraindicados na gravidez (ou seja, tomografia computadorizada, administração de contraste iodado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 1
Receptor de HCT alogênico ou paciente aguardando recebimento de HCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de amostra
Prazo: Em andamento
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Realizar estudos de paisagem imunológica em amostras coletadas.
Para coletar e armazenar sangue, produtos de aférese, tumor, fluidos corporais e outros bioespécimes de pacientes com TCH alogênico.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200072
- 20-C-0072
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