Bionäytteiden hankinta immunologisia maisematutkimuksia varten hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Tausta:
Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT) on toimenpide, jossa henkilö saa kantasoluja luovuttajalta sairautensa hoitamiseksi. Tutkijat haluavat kerätä näytteitä ihmisiltä, joilla on ollut tai tulee olemaan HCT. He tekevät näytteille testejä, joilla tutkitaan immuunijärjestelmää ja sen vastetta infektioihin ja sairauksiin.
Tavoite:
Keräämään biologisia näytteitä ihmisiltä, joilla on ollut tai jotka suunnittelevat HCT:tä primaaristen immuunipuutosten, verisyöpäsairauksien tai T-solujen lisääntymishäiriöiden ja/tai säätelyhäiriöiden hoitoon.
Kelpoisuus:
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille on tehty HCT tai jotka suunnittelevat sitä.
Design:
Osallistujat seulotaan:
Lääketieteellinen historia
Lääketieteellinen karttakatsaus
Fyysinen koe
Verikokeet.
Osallistujat voivat antaa veri- ja virtsanäytteitä.
Osallistujille voidaan ottaa ihobiopsia.
Osallistujille voidaan tehdä afereesi. Tätä varten neula asetetaan käsivarren laskimoon veren ottamiseksi. Kone jakaa kokoveren osiin. Näytesolut otetaan pois ja loput verestä palautetaan toisen neulan kautta toiseen käsivarteen.
Osallistujille voidaan ottaa luuytimen aspiraatio ja biopsia. Tätä varten lonkka puutuu. Lonkkaluun laitetaan neula. Luuydin poistetaan neulan kautta.
Osallistujilla voi olla kasvain tai muu epänormaali kudosbiopsia. Tätä varten otetaan kudosnäyte neulalla ja ruiskulla. He allekirjoittavat erillisen suostumuslomakkeen. Heillä voi olla kehon skannaus tai ultraääni, joka auttaa paikantamaan kasvaimen biopsian aikana.
Osallistuminen kestää niin kauan kuin osallistujat haluavat antaa näytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT) on potentiaalisesti parantava vaihtoehto joillekin potilaille, joilla on primaarinen immuunipuutos (PID) ja hematologinen syöpi.
- HCT for PID pyrkii palauttamaan viat hematopoieettista alkuperää olevissa soluissa, mikä mahdollistaa pitkittyneiden tai toistuvien virusinfektioiden hävittämisen.
- Allogeeninen immuunijärjestelmä välittää allogeenisen HCT:n parantavaa potentiaalia hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille graft-versus-tumor (GVT) -vaikutuksen kautta.
- Immunologisen maiseman karakterisointi potilailla, joilla virusinfektiot ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet on hävitetty onnistuneesti allogeenisen HCT:n jälkeen, vaatii lisätutkimuksia.
Tavoitteet:
- Kerää ja tallentaa verta, afereesituotteita, kasvaimia, kehon nesteitä ja muita bionäytteitä potilailta, joilla on allogeeninen HCT, ja suorittaa immunologisia maisematutkimuksia.
Kelpoisuus:
- Potilaat ovat vähintään 8-vuotiaita ja he ovat saaneet tai suunnittelevat HCT-hoitoa.
Design:
- Mukaan otetaan enintään 100 aihetta.
- Potilailta voidaan ottaa näytteitä verestä, afereesituotteista, kasvaimista, effuusioista, askitesista, virtsasta, luuytimestä, ihosta, limakalvoista, syljestä, ulosteesta, ysköksestä, selkäydinnesteestä tai muista kudoksista tai nesteistä pankki- ja laboratoriotutkimuksia varten.
- Tutkimus- tai kokeellista hoitoa ei anneta osana tätä protokollaa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen, immuunipuutoksen tai T-solujen lisääntymisen ja/tai säätelyhäiriön häiriön diagnoosi
- Sinulle on tehty allogeeninen hematopoieettinen solusiirto tai suunnittelet sitä
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 8 vuotta
- Lisäkriteerit soveltuvat vain potilaille, joille tehdään afereesi
- Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 8 mg/dl ja verihiutaleiden määrä > 75 K/uL
- Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 48 kg
- Riittävä laskimopääsy
POISTAMISKRITEERIT:
- Aktiiviset samanaikaiset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat lisätä riskiä tutkittavalle
- Tutkittavan tai vanhemman/laillisen huoltajan kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille, koska jotkin sallitut testit ja toimenpiteet ovat vasta-aiheisia raskauden aikana (esim. TT-skannaukset, jodipitoisen varjoaineen anto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Allogeeninen HCT:n vastaanottaja tai potilas odottaa HCT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen hankinta
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Suorittaa immunologisia maisematutkimuksia kerätyistä näytteistä.
Kerää ja tallentaa verta, afereesituotteita, kasvaimia, kehon nesteitä ja muita bionäytteitä potilailta, joilla on allogeeninen HCT.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200072
- 20-C-0072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .