Pozyskiwanie biopróbek do badań krajobrazu immunologicznego po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych
Tło:
Allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) to procedura, w której osoba pobiera komórki macierzyste od dawcy w celu leczenia swojej choroby. Naukowcy chcą pobrać próbki od osób, które miały lub będą miały HCT. Przeprowadzą testy na próbkach, aby zbadać układ odpornościowy i jego reakcję na infekcje i choroby.
Cel:
Pobieranie próbek biologicznych od osób, które przeszły lub planują HCT w celu leczenia pierwotnych niedoborów odporności, nowotworów krwi lub zaburzeń proliferacji i/lub dysregulacji limfocytów T.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 8 lat i starsze, które przeszły lub planują poddać się HCT.
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
Historia medyczna
Przegląd karty medycznej
Fizyczny egzamin
Badania krwi.
Uczestnicy mogą oddać próbki krwi i moczu.
Uczestnicy mogą mieć biopsję skóry.
Uczestnicy mogą poddać się aferezie. W tym celu igła zostanie umieszczona w żyle ramienia w celu pobrania krwi. Maszyna dzieli pełną krew na części. Komórki próbki są pobierane, a reszta krwi jest zwracana przez drugą igłę w drugim ramieniu.
Uczestnicy mogą mieć aspirację szpiku kostnego i biopsję. W tym celu kość biodrowa zostanie zdrętwiała. Igła zostanie wbita w kość biodrową. Szpik kostny zostanie pobrany przez igłę.
Uczestnicy mogą mieć guza lub inną nieprawidłową biopsję tkanki. W tym celu pobiera się próbkę tkanki za pomocą igły i strzykawki. Podpiszą osobny formularz zgody. Mogą mieć skan ciała lub USG, aby pomóc zlokalizować guz podczas biopsji.
Uczestnictwo trwa tak długo, jak długo uczestnicy zdecydują się oddać próbki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
- Allogeniczna transplantacja komórek krwiotwórczych (HCT) jest potencjalnie leczniczą opcją dla niektórych pacjentów z pierwotnymi niedoborami odporności (PID) i nowotworami hematologicznymi.
- HCT dla PID ma na celu przywrócenie defektów w komórkach pochodzenia krwiotwórczego, umożliwiając eradykację przedłużających się lub nawracających infekcji wirusowych.
- Potencjał leczniczy allogenicznego HCT w przypadku nowotworów hematologicznych jest pośredniczony przez allogeniczny układ odpornościowy poprzez efekt przeszczep przeciwko guzowi (GVT).
- Charakterystyka krajobrazu immunologicznego u pacjentów ze skuteczną eradykacją infekcji wirusowych i nowotworów hematologicznych po allogenicznym HCT wymaga dalszych badań.
Cele:
- Gromadzenie i przechowywanie w banku krwi, produktów aferezy, guzów, płynów ustrojowych i innych próbek biologicznych od pacjentów z allogenicznym HCT oraz przeprowadzanie badań krajobrazu immunologicznego.
Uprawnienia:
-Pacjenci w wieku co najmniej 8 lat, którzy przeszli lub planują poddanie się HCT.
Projekt:
- Zarejestrowanych zostanie do 100 przedmiotów.
- Pacjenci mogą zostać poddani próbkom krwi, produktów aferezy, guza, wysięków, wodobrzusza, moczu, szpiku kostnego, skóry, błony śluzowej, śliny, stolca, plwociny, płynu rdzeniowego lub innych tkanek lub płynów do badań bankowych i laboratoryjnych.
- W ramach tego protokołu nie będzie prowadzona terapia eksperymentalna ani eksperymentalna.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Rozpoznanie nowotworu hematologicznego, niedoboru odporności lub zaburzenia proliferacji i/lub dysregulacji limfocytów T
- Przeszli lub planują poddać się allogenicznemu przeszczepowi komórek krwiotwórczych
- Wiek większy lub równy 8 lat
- Dodatkowe kryteria włączenia dotyczą tylko pacjentów poddawanych aferezie
- Hemoglobina większa lub równa 8 mg/dl i liczba płytek krwi > 75 K/ul
- Waga większa lub równa 48 kg
- Odpowiedni dostęp żylny
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Aktywne współistniejące choroby medyczne lub psychiczne, które mogą zwiększać ryzyko dla podmiotu
- Niezdolność podmiotu lub rodzica/opiekuna prawnego do wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ niektóre dozwolone badania i procedury są przeciwwskazane w ciąży (tj. tomografia komputerowa, podawanie kontrastu jodowego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Allogeniczny biorca HCT lub pacjent oczekujący na otrzymanie HCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek
Ramy czasowe: Bieżący
|
Przeprowadzenie badań krajobrazu immunologicznego na pobranych próbkach.
Pobieranie i przechowywanie krwi, produktów aferezy, guza, płynów ustrojowych i innych biopróbek od pacjentów z allogenicznym HCT.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200072
- 20-C-0072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .