Adquisición de muestras biológicas para estudios de panorama inmunológico después del trasplante de células hematopoyéticas
Fondo:
El trasplante alogénico de células hematopoyéticas (HCT, por sus siglas en inglés) es un procedimiento en el que una persona obtiene células madre de un donante para tratar su enfermedad. Los investigadores quieren recolectar muestras de personas que han tenido o tendrán HCT. Realizarán pruebas en las muestras para estudiar el sistema inmunológico y su respuesta a infecciones y enfermedades.
Objetivo:
Para recolectar muestras biológicas de personas que han tenido o planean tener un TCH para tratar inmunodeficiencias primarias, cánceres de la sangre o trastornos de proliferación y/o desregulación de células T.
Elegibilidad:
Personas de 8 años o más que se han sometido o planean someterse a un TCH.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con:
Historial médico
Revisión de la historia clínica
Examen físico
Análisis de sangre.
Los participantes pueden dar muestras de sangre y orina.
Los participantes pueden tener una biopsia de piel.
Los participantes pueden someterse a aféresis. Para esto, se colocará una aguja en una vena del brazo para extraer sangre. Una máquina divide la sangre entera en partes. Se extraen las células de muestra y el resto de la sangre se devuelve a través de una segunda aguja en el otro brazo.
Los participantes pueden tener una aspiración de médula ósea y una biopsia. Para ello, se adormecerá el hueso de la cadera. Se colocará una aguja en el hueso de la cadera. Se extraerá la médula ósea a través de la aguja.
Los participantes pueden tener un tumor u otra biopsia de tejido anormal. Para ello, se obtiene una muestra de tejido utilizando una aguja y una jeringa. Firmarán un formulario de consentimiento por separado. Es posible que le hagan un escáner corporal o una ecografía para ayudar a localizar el tumor durante la biopsia.
La participación dura el tiempo que los participantes decidan dar muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
- El trasplante alogénico de células hematopoyéticas (HCT) es una opción potencialmente curativa para algunos pacientes con inmunodeficiencias primarias (PID) y cánceres hematológicos.
- HCT para PID busca restaurar los defectos en las células de origen hematopoyético, lo que permite la erradicación de infecciones virales prolongadas o recurrentes.
- El potencial curativo del HCT alogénico para las neoplasias malignas hematológicas está mediado por el sistema inmunitario alogénico a través de un efecto de injerto contra tumor (GVT).
- La caracterización del panorama inmunológico en pacientes con erradicación exitosa de infecciones virales y neoplasias malignas hematológicas después de un TCH alogénico requiere más investigación.
Objetivos:
-Recolectar y depositar sangre, productos de aféresis, tumores, fluidos corporales y otras muestras biológicas de pacientes con HCT alogénico y realizar estudios de panorama inmunológico.
Elegibilidad:
-Pacientes de edad igual o superior a 8 años y que hayan sido sometidos o tengan previsto someterse a un TCH.
Diseño:
- Se inscribirán hasta 100 asignaturas.
- Los pacientes pueden someterse a muestreo de sangre, productos de aféresis, tumor, derrames, ascitis, orina, médula ósea, piel, mucosa, saliva, heces, esputo, líquido cefalorraquídeo u otros tejidos o fluidos para estudios de banco y de laboratorio.
- No se administrará ninguna terapia de investigación o experimental como parte de este protocolo.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Diagnóstico de una neoplasia maligna hematológica, inmunodeficiencia o trastorno de proliferación y/o desregulación de células T
- Se han sometido o planean someterse a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas
- Edad mayor o igual a 8 años
- Criterios de inclusión adicionales pertinentes solo para pacientes sometidos a aféresis
- Hemoglobina mayor o igual a 8 mg/dL y recuento de plaquetas > 75 K/uL
- Peso mayor o igual a 48 kg
- Acceso venoso adecuado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Enfermedades médicas o psicológicas concomitantes activas que pueden aumentar el riesgo para el sujeto
- Incapacidad del sujeto o padre/tutor legal para dar su consentimiento informado
- Mujeres embarazadas o lactantes, ya que algunas pruebas y procedimientos permitidos están contraindicados durante el embarazo (es decir, tomografías computarizadas, administración de contraste yodado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1
Receptor de HCT alogénico o paciente pendiente de recibir HCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de muestra
Periodo de tiempo: En curso
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Para realizar estudios de panorama inmunológico en las muestras recolectadas.
Para recolectar y depositar sangre, productos de aféresis, tumores, fluidos corporales y otras muestras biológicas de pacientes con HCT alogénico.
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 200072
- 20-C-0072
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