조혈모세포이식 후 면역학적 조경 연구를 위한 생체 시료 조달
배경:
동종 조혈 세포 이식(HCT)은 질병을 치료하기 위해 기증자로부터 줄기 세포를 얻는 절차입니다. 연구자들은 HCT를 받았거나 가질 예정인 사람들로부터 샘플을 수집하기를 원합니다. 그들은 면역 체계와 감염 및 질병에 대한 반응을 연구하기 위해 샘플에 대한 테스트를 수행할 것입니다.
목적:
원발성 면역결핍, 혈액암 또는 T 세포 증식 장애 및/또는 조절 장애를 치료하기 위해 HCT를 받았거나 받을 계획인 사람들로부터 생물학적 샘플을 수집합니다.
적임:
HCT를 받았거나 받을 계획인 8세 이상의 사람들.
설계:
참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
병력
의료 차트 검토
신체검사
혈액 검사.
참가자는 혈액 및 소변 샘플을 제공할 수 있습니다.
참가자는 피부 생검을 받을 수 있습니다.
참가자는 성분채집술을 받을 수 있습니다. 이를 위해 혈액을 채취하기 위해 바늘을 팔 정맥에 삽입합니다. 기계는 전체 혈액을 여러 부분으로 나눕니다. 샘플 세포를 꺼내고 나머지 혈액은 다른 쪽 팔의 두 번째 바늘을 통해 돌려보냅니다.
참가자는 골수 흡인 및 생검을 받을 수 있습니다. 이를 위해 관골이 마비됩니다. 관골에 바늘을 삽입합니다. 바늘을 통해 골수를 빼냅니다.
참가자는 종양 또는 기타 비정상적인 조직 생검을 가질 수 있습니다. 이를 위해 바늘과 주사기를 사용하여 조직 샘플을 얻습니다. 그들은 별도의 동의서에 서명할 것입니다. 생검 중에 종양을 찾는 데 도움이 되는 바디 스캔 또는 초음파 검사를 받을 수 있습니다.
참가자가 샘플 제공을 선택하는 한 참여가 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 동종 조혈 세포 이식(HCT)은 원발성 면역결핍(PID) 및 혈액암이 있는 일부 환자를 위한 잠재적 치료 옵션입니다.
- PID용 HCT는 조혈 기원 세포의 결함을 복원하여 오래 지속되거나 재발하는 바이러스 감염을 박멸할 수 있습니다.
- 혈액 악성 종양에 대한 동종이계 HCT의 치유 가능성은 이식편대종양(GVT) 효과를 통해 동종이계 면역계에 의해 매개됩니다.
- 동종이형 HCT 후 바이러스 감염 및 혈액 악성종양을 성공적으로 박멸한 환자의 면역학적 특성을 규명하려면 추가 조사가 필요합니다.
목표:
-동종이계 HCT 환자의 혈액, 성분채집 제품, 종양, 체액 및 기타 생물 표본을 수집 및 보관하고 면역학적 조경 연구를 수행합니다.
적임:
- 8세 이상이고 HCT를 받았거나 받을 계획인 환자.
설계:
- 최대 100과목이 등록됩니다.
- 환자는 은행 및 실험실 연구를 위해 혈액, 성분채집 제품, 종양, 삼출물, 복수, 소변, 골수, 피부, 점막, 타액, 대변, 가래, 척수액 또는 기타 조직 또는 체액의 샘플링을 거칠 수 있습니다.
- 이 프로토콜의 일부로 연구 또는 실험 요법이 제공되지 않습니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 혈액암, 면역결핍 또는 T 세포 증식 장애 및/또는 조절장애의 진단
- 동종 조혈 세포 이식을 받았거나 받을 계획
- 만 8세 이상
- 성분채집술을 받는 환자에게만 적합한 추가 포함 기준
- 헤모글로빈 8mg/dL 이상 및 혈소판 수 > 75K/uL
- 48kg 이상의 무게
- 적절한 정맥 접근
제외 기준:
- 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 활성 수반되는 의학적 또는 심리적 질병
- 피험자 또는 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 일부 검사 및 절차가 허용되므로 임신 중 금기입니다(예: CT 스캔, 요오드화 조영제 투여).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
동종 HCT 수령인 또는 HCT 수령 대기 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 획득
기간: 전진
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수집된 샘플에 대한 면역학적 조경 연구를 수행합니다.
동종 HCT 환자의 혈액, 성분 채집 제품, 종양, 체액 및 기타 생물 표본을 수집하고 저장합니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조혈모세포이식에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다