クアッドヘリックスと下顎の非対称性の矯正
2020年6月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
7歳までに下顎の非対称性を矯正するにはクアッドヘリックスの方が効率的ですか?遡及比較研究
7年前または7年後に治療を受けた被験者を対象に、骨格下顎の非対称性の矯正における従来の整形外科器具であるQuad Helixの有効性を正面X線で比較する。
調査の概要
詳細な説明
はじめに : 片側後方交叉咬合 (UPCB) は、多くの場合、機能不全および機能不全の原因により、下顎の位置の非対称を引き起こし、非常に若い年齢で骨格性の下顎偏位に発展する可能性があります。したがって、早期の上顎拡張が重要です。 この後ろ向き研究の目的は、クアッド ヘリックス (QH) による上顎拡張が下顎骨の骨格の非対称性矯正に及ぼす影響を 7 歳前後で比較することでした。
材料と方法：2017年2月から2018年8月までに矯正歯科でQHの治療を受け、ベースライン（T0）と12か月後（T1）にX線撮影ファイルを行った、UPCBおよび骨格下顎非対称のすべての小児が含まれる。 。 患者は年齢に応じて 2 つのグループに分けられました。7 歳未満（初期グループ G1）は第 2 乳臼歯で QH が調整され、13 歳以上（後期グループ G2）は第一永久臼歯で QH が調整されました。 下顎骨の右側と左側の体長 L (主適格基準) と枝高 H (二次基準) の差をグループ間で比較しました。 X² 検定、フィッシャーの正確検定、およびウィルコクソンの順位和検定をベースライン比較に使用しました。 考えられる交絡因子の調整を可能にする多因子分析を、R ソフトウェアを使用し、有意水準 5% で使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエの CHU 矯正歯科の患者
説明
包含基準:
- 片側性後交叉咬合（少なくとも1本の歯）および骨格の下顎の非対称性
- CHUモンペリエ歯科矯正科のQuad Helixで治療
- ベースライン時と12か月後の正面X線写真が利用可能
除外基準:
- 不完全なファイル
- X線の品質が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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G1または初期グループ
7歳未満で治療を受けた患者（脱落第二大臼歯のQuad Helix）
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従来のQuad Helixを大臼歯に接着した上顎拡張
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G2以降のグループ
7歳から13歳までの患者（第一永久臼歯のQuad Helix）
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従来のQuad Helixを大臼歯に接着した上顎拡張
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左右の下顎体長の違い
時間枠：1日
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従来の正面X線検査で左右の下顎体長差：△L。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下顎の右側と左側の下顎枝の高さの違い
時間枠：1日
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下顎枝の左右の下顎枝の高さの差：従来の正面X線で△H。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manon Fourneron、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。