四螺旋与下颌不对称矫正
2020年6月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
Quad Helix 是否更有效地矫正 7 岁之前的下颌不对称？回顾性比较研究
比较 Quad Helix（一种骨科常规矫治器）在矫正骨骼下颌骨不对称方面的有效性，在正面 X 射线上，接受治疗的受试者在 7 年之前或之后进行治疗。
研究概览
详细说明
简介：单侧后牙反（UPCB），通常由功能失调和功能异常引起，导致下颌骨位置不对称，这种不对称可能在很小的时候发展成骨骼性下颌骨偏斜；因此，人们对早期上颌骨扩张感兴趣。 本回顾性研究的目的是比较 7 岁前后通过 Quad Helix (QH) 扩大上颌骨对下颌骨不对称矫正的影响。
材料和方法：2017 年 2 月至 2018 年 8 月期间在正畸科接受 QH 治疗并在基线 (T0) 和 12 个月后 (T1) 完成放射照相档案的所有患有 UPCB 和骨骼下颌骨不对称的儿童均已纳入. 根据年龄将患者分为两组：7岁以下（早期组G1）在第二乳磨牙上进行QH矫正，13岁以上（晚期G2组）在第一恒磨牙上进行QH矫正。 比较两组间下颌骨右侧和左侧在体长 L（主要合格标准）和升支高度 H（次要标准）方面的差异。 X² 检验、Fisher 精确检验和 Wilcoxon 秩和检验用于基线比较。 允许对可能的混杂因素进行调整的多因素分析与 R 软件一起使用，显着性水平为 5%。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
蒙彼利埃 CHU 正畸科患者
描述
纳入标准：
- 单侧后牙反（至少一颗牙齿）和骨骼性下颌骨不对称
- 在 CHU Montpellier 正畸科接受 Quad Helix 治疗
- 基线时和 12 个月后可进行正面 X 光检查
排除标准：
- 文件不完整
- X 射线质量不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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G1 或早期组
7 岁之前接受治疗的患者（第二乳磨牙四螺旋）
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上颌扩张与传统的四螺旋粘合在磨牙上
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G2 或晚期组
7 至 13 岁之间接受治疗的患者（第一恒磨牙上的四螺旋）
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上颌扩张与传统的四螺旋粘合在磨牙上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左右下颌体长度的差异
大体时间：1天
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左右下颌体长度的差异：传统正面X光片上的△L。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌骨右侧和左侧的下颌骨支高度差异
大体时间：1天
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下颌骨右侧和左侧的下颌骨支高度差异：常规正面 X 射线上的△H。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manon Fourneron、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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