Quad Helix en correctie van mandibulaire asymmetrie
Is de Quad Helix efficiënter om mandibulaire asymmetrie te corrigeren vóór de leeftijd van 7 jaar? Een retrospectieve vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Unilaterale posterieure kruisbeet (UPCB), vaak van disfunctionele en parafunctionele oorzaken, leidt tot positionele mandibulaire asymmetrieën die zich op zeer jonge leeftijd kunnen ontwikkelen tot skeletale mandibulaire afwijking; vandaar het belang van vroege maxillaire expansie. Het doel van deze retrospectieve studie was om de impact van maxillaire expansie door Quad Helix (QH) op correctie van asymmetrie van het onderkaakskelet voor en na de leeftijd van 7 jaar te vergelijken.
Materialen en methoden: Alle kinderen met UPCB en skeletale mandibulaire asymmetrie, die tussen februari 2017 en augustus 2018 door QH op de afdeling orthodontie zijn behandeld en die een radiografisch dossier hebben gemaakt bij baseline (T0) en 12 maanden later (T1) zijn geïncludeerd . De patiënten werden op basis van leeftijd in twee groepen verdeeld: jonger dan 7 jaar (vroege groep G1) met QH aangepast op de tweede melkmolaren en ouder dan 13 jaar (late groep G2) met QH aangepast op de eerste blijvende molaren. De verschillen tussen de rechter- en linkerkant van de onderkaak in corpuslengte L (belangrijkste geschiktheidscriterium) en ramushoogte H (secundair criterium) werden tussen de groepen vergeleken. X²-test, Fisher's exact-test en Wilcoxon-rangsomtesten werden gebruikt voor basislijnvergelijkingen. Een multifactoriële analyse die aanpassing op mogelijke verstorende factoren mogelijk maakte, werd gebruikt met R-software op een significantieniveau van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale posterieure kruisbeet (minstens één tand) en skeletale mandibulaire asymmetrie
- Behandeld door Quad Helix in de afdeling Orthodontie van het CHU Montpellier
- met frontale röntgenfoto's beschikbaar bij baseline en 12 maanden later
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledig bestand
- Onvoldoende kwaliteit van röntgenfoto's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
G1 of vroege groep
Patiënten behandeld vóór de leeftijd van 7 (Quad Helix op deciduale tweede molaren)
|
Maxillaire expansie met conventionele Quad Helix gebonden op molaren
|
|
G2 of late groep
Patiënten behandeld tussen 7 en 13 jaar oud (Quad Helix op eerste blijvende kiezen)
|
Maxillaire expansie met conventionele Quad Helix gebonden op molaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de lengte van het mandibulaire corpus tussen de rechter- en linkerkant
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil in de lengte van het mandibulaire corpus tussen de rechter- en linkerkant: △L op conventionele frontale röntgenfoto.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de mandibulaire ramushoogte tussen de rechter- en linkerkant van de mandibule
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil in de hoogte van de mandibulaire ramus tussen de rechter- en linkerkant van de mandibule: △H op conventionele frontale röntgenfoto.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0350
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .