Quad Helix och korrigering av mandibular asymmetri
Är Quad Helix effektivare för att korrigera mandibularasymmetri före 7 års ålder? En retrospektiv jämförande studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning : Ensidigt bakre korsbett (UPCB), ofta av dysfunktionella och parafunktionella orsaker, leder till positionella underkäksasymmetrier som i mycket ung ålder kan utvecklas till skelett underkäksdeviation; därav intresset för tidig maxillär expansion. Syftet med denna retrospektiva studie var att jämföra effekten av maxillär expansion av Quad Helix (QH) på korrigering av underkäkens skelettasymmetri före och efter 7 års ålder.
Material och metoder : Alla barn med UPCB och skelett underkäksasymmetri, som behandlades av QH på ortodontiavdelningen mellan februari 2017 och augusti 2018 och som har gjort en röntgenfil vid baslinjen (T0) och 12 månader senare (T1) har inkluderats . Patienterna delades in i två grupper efter ålder: under 7 år (tidig grupp G1) med QH justerad på andra primära molarer och över upp till 13 år (sen grupp G2) med QH justerad på första permanenta molarer. Skillnaderna mellan den högra och vänstra sidan av underkäken i korpuslängd L (huvudsaklig behörighetskriterium) och ramushöjd H (sekundärt kriterium) jämfördes mellan grupper. X²-test, Fishers exakta test och Wilcoxon ranksummetester användes för baslinjejämförelser. En multifaktoriell analys som möjliggjorde justering av möjliga störande faktorer användes med R-programvara vid en signifikansnivå på 5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidigt bakre korsbett (minst en tand) och skelett underkäksasymmetri
- Behandlas av Quad Helix på ortodontiska avdelningen vid CHU Montpellier
- med frontalröntgen tillgängliga vid baslinjen och 12 månader senare
Exklusions kriterier:
- Ofullständig fil
- Otillräcklig kvalitet på röntgenstrålar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
G1 eller Early Group
Patienter som behandlats före 7 års ålder (Quad Helix på deciduala andra molarer)
|
Maxillär expansion med konventionell Quad Helix bunden på molarer
|
|
G2 eller Late Group
Patienter som behandlats mellan 7 och 13 år (Quad Helix på första permanenta molarer)
|
Maxillär expansion med konventionell Quad Helix bunden på molarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i mandibular corpus längd mellan höger och vänster sida
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad i mandibular corpus längd mellan höger och vänster sida: △L på konventionell frontalröntgen.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i underkäkens ramushöjd mellan höger och vänster sida av underkäken
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad i underkäkens ramushöjd mellan höger och vänster sida av underkäken: △H på konventionell frontalröntgen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .