- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04429113
Quad Helix e correzione dell'asimmetria mandibolare
La Quad Helix è più efficiente per correggere l'asimmetria mandibolare prima dei 7 anni? Uno studio comparativo retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: il morso incrociato posteriore unilaterale (UPCB), spesso da cause disfunzionali e parafunzionali, porta ad asimmetrie mandibolari posizionali che possono svilupparsi in età molto giovane in deviazione mandibolare scheletrica; da qui l'interesse dell'espansione mascellare precoce. Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di confrontare l'impatto dell'espansione mascellare mediante Quad Helix (QH) sulla correzione dell'asimmetria scheletrica mandibolare prima e dopo i 7 anni di età.
Materiali e metodi: sono stati inclusi tutti i bambini con UPCB e asimmetria scheletrica mandibolare, che sono stati trattati da QH nel reparto ortodontico tra febbraio 2017 e agosto 2018 e che hanno eseguito un file radiografico al basale (T0) e 12 mesi dopo (T1) sono stati inclusi . I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'età: sotto i 7 anni (primo gruppo G1) con QH aggiustato sui secondi molari primari e sopra i 13 anni (tardo gruppo G2) con QH aggiustato sui primi molari permanenti. Le differenze tra i lati destro e sinistro della mandibola nella lunghezza del corpo L (principale criterio di ammissibilità) e nell'altezza del ramo H (criterio secondario) sono state confrontate tra i gruppi. Il test X², il test esatto di Fisher e il test della somma dei ranghi di Wilcoxon sono stati utilizzati per i confronti di base. Un'analisi multifattoriale che consente la regolazione su possibili fattori di confusione è stata utilizzata con il software R a un livello di significatività del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morso incrociato posteriore unilaterale (almeno un dente) e asimmetria mandibolare scheletrica
- Curato da Quad Helix nel dipartimento di ortodonzia del CHU Montpellier
- con radiografie frontali disponibili al basale e 12 mesi dopo
Criteri di esclusione:
- Fascicolo incompleto
- Qualità inadeguata dei raggi X
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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G1 o gruppo iniziale
Pazienti trattati prima dei 7 anni (Quad Helix sui secondi molari deciduali)
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Espansione mascellare con Quad Helix convenzionale incollato sui molari
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G2 o gruppo tardivo
Pazienti trattati tra i 7 e i 13 anni (Quad Helix sui primi molari permanenti)
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Espansione mascellare con Quad Helix convenzionale incollato sui molari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella lunghezza del corpo mandibolare tra il lato destro e sinistro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nella lunghezza del corpo mandibolare tra il lato destro e sinistro: △L sulla radiografia frontale convenzionale.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'altezza del ramo mandibolare tra il lato destro e sinistro della mandibola
Lasso di tempo: 1 giorno
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Differenza nell'altezza del ramo mandibolare tra il lato destro e sinistro della mandibola: △H sulla radiografia frontale convenzionale.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0350
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