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Quad Helix e correzione dell'asimmetria mandibolare

9 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

La Quad Helix è più efficiente per correggere l'asimmetria mandibolare prima dei 7 anni? Uno studio comparativo retrospettivo

Confrontare l'efficacia del Quad Helix, apparecchio ortopedico convenzionale, nella correzione dell'asimmetria scheletrica mandibolare, su radiografia frontale, in soggetti trattati prima o dopo i 7 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: il morso incrociato posteriore unilaterale (UPCB), spesso da cause disfunzionali e parafunzionali, porta ad asimmetrie mandibolari posizionali che possono svilupparsi in età molto giovane in deviazione mandibolare scheletrica; da qui l'interesse dell'espansione mascellare precoce. Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di confrontare l'impatto dell'espansione mascellare mediante Quad Helix (QH) sulla correzione dell'asimmetria scheletrica mandibolare prima e dopo i 7 anni di età.

Materiali e metodi: sono stati inclusi tutti i bambini con UPCB e asimmetria scheletrica mandibolare, che sono stati trattati da QH nel reparto ortodontico tra febbraio 2017 e agosto 2018 e che hanno eseguito un file radiografico al basale (T0) e 12 mesi dopo (T1) sono stati inclusi . I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base all'età: sotto i 7 anni (primo gruppo G1) con QH aggiustato sui secondi molari primari e sopra i 13 anni (tardo gruppo G2) con QH aggiustato sui primi molari permanenti. Le differenze tra i lati destro e sinistro della mandibola nella lunghezza del corpo L (principale criterio di ammissibilità) e nell'altezza del ramo H (criterio secondario) sono state confrontate tra i gruppi. Il test X², il test esatto di Fisher e il test della somma dei ranghi di Wilcoxon sono stati utilizzati per i confronti di base. Un'analisi multifattoriale che consente la regolazione su possibili fattori di confusione è stata utilizzata con il software R a un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del Dipartimento di Ortodonzia del CHU di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morso incrociato posteriore unilaterale (almeno un dente) e asimmetria mandibolare scheletrica
  • Curato da Quad Helix nel dipartimento di ortodonzia del CHU Montpellier
  • con radiografie frontali disponibili al basale e 12 mesi dopo

Criteri di esclusione:

  • Fascicolo incompleto
  • Qualità inadeguata dei raggi X

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
G1 o gruppo iniziale
Pazienti trattati prima dei 7 anni (Quad Helix sui secondi molari deciduali)
Espansione mascellare con Quad Helix convenzionale incollato sui molari
G2 o gruppo tardivo
Pazienti trattati tra i 7 e i 13 anni (Quad Helix sui primi molari permanenti)
Espansione mascellare con Quad Helix convenzionale incollato sui molari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella lunghezza del corpo mandibolare tra il lato destro e sinistro
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza nella lunghezza del corpo mandibolare tra il lato destro e sinistro: △L sulla radiografia frontale convenzionale.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'altezza del ramo mandibolare tra il lato destro e sinistro della mandibola
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza nell'altezza del ramo mandibolare tra il lato destro e sinistro della mandibola: △H sulla radiografia frontale convenzionale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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