Quad Helix a korekce mandibulární asymetrie
Je Quad Helix efektivnější pro korekci mandibulární asymetrie před dosažením věku 7 let? Retrospektivní srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Unilaterální zadní zkřížený skus (UPCB), často z dysfunkčních a parafunkčních příčin, vede k polohovým asymetriím dolní čelisti, které se mohou ve velmi mladém věku rozvinout do skeletální mandibulární deviace; odtud je zájem o časnou maxilární expanzi. Účelem této retrospektivní studie bylo porovnat vliv maxilární expanze pomocí Quad Helix (QH) na korekci mandibulární skeletální asymetrie před a po 7 letech věku.
Materiály a metody: Zařazeny byly všechny děti s UPCB a skeletální mandibulární asymetrií, které byly léčeny QH na ortodontickém oddělení v období od února 2017 do srpna 2018 a které provedly rentgenový soubor na začátku (T0) a o 12 měsíců později (T1). . Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle věku: do 7 let (časná skupina G1) s QH upravenou na druhých primárních molárech a do 13 let (pozdní skupina G2) s QH upravenou na prvních stálých stoličkách. Mezi skupinami byly porovnány rozdíly mezi pravou a levou stranou dolní čelisti v délce korpusu L (hlavní kritérium způsobilosti) a výšce ramene H (sekundární kritérium). Pro srovnání základních hodnot byly použity X² test, Fisherův exaktní test a Wilcoxonův rank-sum test. Multifaktoriální analýza umožňující úpravu na možné matoucí faktory byla použita se softwarem R na hladině významnosti 5 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný zadní zkřížený skus (alespoň jeden zub) a skeletální asymetrie dolní čelisti
- Ošetřováno Quad Helix na ortodontickém oddělení CHU Montpellier
- s frontálními rentgenovými snímky dostupnými na začátku a za 12 měsíců později
Kritéria vyloučení:
- Neúplný soubor
- Nedostatečná kvalita rentgenového záření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
G1 nebo Early Group
Pacienti léčení před dosažením věku 7 let (Quad Helix na deciduálních druhých molárech)
|
Maxilární expanze s konvenční Quad Helix navázanou na moláry
|
|
G2 nebo Late Group
Pacienti léčení mezi 7 a 13 lety (Quad Helix na prvních stálých stoličkách)
|
Maxilární expanze s konvenční Quad Helix navázanou na moláry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v délce mandibulárního korpusu mezi pravou a levou stranou
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl v délce mandibulárního korpusu mezi pravou a levou stranou: △L na konvenčním frontálním rentgenu.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výšce mandibulárního ramene mezi pravou a levou stranou mandibuly
Časové okno: 1 den
|
Rozdíl ve výšce dolní čelisti mezi pravou a levou stranou mandibuly: △H na konvenčním frontálním rentgenu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asymetrie dolní čelisti
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenDokončenoPoziční spánková apnoe | Mandibular Advance DeviceBelgie