Quad Helix og korrigering av mandibular asymmetri
Er Quad Helix mer effektiv for å korrigere underkjeveasymmetri før 7 år? En retrospektiv komparativ studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon : Unilateralt bakre kryssbitt (UPCB), ofte av dysfunksjonelle og para-funksjonelle årsaker, fører til posisjonelle underkjeveasymmetrier som i svært ung alder kan utvikle seg til skjelett underkjeveavvik; derav interessen for tidlig maksillær ekspansjon. Hensikten med denne retrospektive studien var å sammenligne virkningen av maxillær ekspansjon av Quad Helix (QH) på underkjeveskjelettasymmetrikorreksjon før og etter 7 års alder.
Materialer og metoder : Alle barn med UPCB og skjelett underkjeveasymmetri, som ble behandlet med QH på kjeveortopedisk avdeling mellom februar 2017 og august 2018 og som har tatt radiografifil ved baseline (T0) og 12 måneder senere (T1) er inkludert . Pasientene ble delt inn i to grupper etter alder: under 7 år (tidlig gruppe G1) med QH justert på andre primære molarer og over opptil 13 år (sen gruppe G2) med QH justert på første permanente molarer. Forskjellene mellom høyre og venstre side av underkjeven i korpuslengde L (hovedkriteriet for valgbarhet) og ramushøyde H (sekundært kriterium) ble sammenlignet mellom grupper. X²-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon rangsum-tester ble brukt for grunnlinjesammenligninger. En multifaktoriell analyse som tillater justering av mulige forstyrrende faktorer ble brukt med R-programvare på et signifikansnivå på 5 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateralt bakre kryssbitt (minst en tann) og skjelett underkjeveasymmetri
- Behandlet av Quad Helix i kjeveortopedisk avdeling ved CHU Montpellier
- med frontal røntgen tilgjengelig ved baseline og 12 måneder senere
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig fil
- Utilstrekkelig kvalitet på røntgenstråler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
G1 eller tidlig gruppe
Pasienter behandlet før 7 år (Quad Helix på decidual andre molarer)
|
Maxillær ekspansjon med konvensjonell Quad Helix bundet på jekslene
|
|
G2 eller Late Group
Pasienter behandlet mellom 7 og 13 år (Quad Helix på første permanente molarer)
|
Maxillær ekspansjon med konvensjonell Quad Helix bundet på jekslene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i korpus underkjevelengde mellom høyre og venstre side
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjell i korpus underkjevelengde mellom høyre og venstre side: △L på konvensjonell frontal røntgen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i underkjevens ramushøyde mellom høyre og venstre side av underkjeven
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen i underkjevens ramushøyde mellom høyre og venstre side av underkjeven: △H på konvensjonell frontal røntgen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .