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Quad Helix et correction de l'asymétrie mandibulaire

9 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Le Quad Helix est-il plus efficace pour corriger l'asymétrie mandibulaire avant 7 ans ? Une étude comparative rétrospective

Comparer l'efficacité du Quad Helix, un appareil orthopédique conventionnel, dans la correction de l'asymétrie squelettique mandibulaire, en radiographie frontale, chez des sujets traités avant ou après 7 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : L'occlusion croisée unilatérale postérieure (UPCB), souvent d'origine dysfonctionnelle et para-fonctionnelle, entraîne des asymétries positionnelles mandibulaires pouvant évoluer très jeune vers une déviation squelettique mandibulaire ; d'où l'intérêt d'une expansion maxillaire précoce. Le but de cette étude rétrospective était de comparer l'impact de l'expansion maxillaire par Quad Helix (QH) sur la correction de l'asymétrie squelettique mandibulaire avant et après l'âge de 7 ans.

Matériels et méthodes : Tous les enfants avec UPCB et asymétrie mandibulaire squelettique, qui ont été traités par QH dans le service d'orthodontie entre février 2017 et août 2018 et qui ont fait un dossier de radiographie à l'inclusion (T0) et 12 mois plus tard (T1) ont été inclus . Les patients ont été divisés en deux groupes selon l'âge : moins de 7 ans (groupe précoce G1) avec QH ajusté sur les deuxièmes molaires temporaires et jusqu'à 13 ans (groupe tardif G2) avec QH ajusté sur les premières molaires permanentes. Les différences entre les côtés droit et gauche de la mandibule dans la longueur du corps L (critère d'éligibilité principal) et la hauteur de la branche H (critère secondaire) ont été comparées entre les groupes. Le test X², le test exact de Fisher et les tests de somme des rangs de Wilcoxon ont été utilisés pour les comparaisons de base. Une analyse multifactorielle permettant un ajustement sur d'éventuels facteurs de confusion a été utilisée avec le logiciel R à un seuil de signification de 5 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Service d'Orthodontie du CHU de Montpellier

La description

Critère d'intégration:

  • Articulation croisée postérieure unilatérale (au moins une dent) et asymétrie mandibulaire squelettique
  • Traité par Quad Helix au Service d'Orthodontie du CHU Montpellier
  • avec des radiographies frontales disponibles au départ et 12 mois plus tard

Critère d'exclusion:

  • Fichier incomplet
  • Qualité insuffisante des rayons X

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
G1 ou groupe précoce
Patients traités avant l'âge de 7 ans (Quad Helix sur deuxièmes molaires déciduales)
Expansion maxillaire avec Quad Helix conventionnel collé sur les molaires
G2 ou groupe tardif
Patients traités entre 7 et 13 ans (Quad Helix sur les premières molaires permanentes)
Expansion maxillaire avec Quad Helix conventionnel collé sur les molaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de longueur du corps mandibulaire entre le côté droit et le côté gauche
Délai: Un jour
Différence de longueur du corps mandibulaire entre le côté droit et le côté gauche : △L sur la radiographie frontale conventionnelle.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de hauteur de la branche mandibulaire entre le côté droit et le côté gauche de la mandibule
Délai: Un jour
Différence de hauteur de la branche mandibulaire entre le côté droit et le côté gauche de la mandibule : △H sur la radiographie frontale conventionnelle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0350

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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