- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429113
사각나선과 하악비대칭교정
7세 이전에 하악 비대칭을 교정하는 데 Quad Helix가 더 효율적입니까? 후향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
서론 : 종종 기능 장애 및 비기능적 원인에서 발생하는 일측 구치부 반대교합(UPCB)은 매우 어린 나이에 골격 하악 편위로 발전할 수 있는 위치 하악 비대칭으로 이어집니다. 따라서 초기 상악 확장에 대한 관심이 있습니다. 이 후향적 연구의 목적은 Quad Helix(QH)에 의한 상악 확장이 7세 전후의 하악 골격 비대칭 교정에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
대상 및 방법 : 2017년 2월부터 2018년 8월까지 교정과에서 QH로 치료를 받고 기저선(T0)과 12개월 후(T1)에 방사선 사진 파일을 촬영한 UPCB 및 하악 골격 비대칭을 가진 모든 환아를 대상으로 하였다. . 환자를 연령에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 7세 미만(초기 그룹 G1)은 제2 유구치에 QH가 조정되었고 13세 이상(후기 그룹 G2)은 제1 영구 대구치에 QH가 조정되었습니다. 하악 우측과 좌측의 체장 길이 L(주요 적격 기준)과 가지 높이 H(보조 기준)의 차이를 그룹 간 비교하였다. X² 검정, Fisher의 정확 검정 및 Wilcoxon 순위합 검정을 기준선 비교에 사용했습니다. 가능한 교란 요인에 대한 조정을 허용하는 다요인 분석은 5%의 유의 수준에서 R 소프트웨어와 함께 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편측 후방 반대교합(적어도 하나의 치아) 및 골격 하악 비대칭
- CHU 몽펠리에 교정과에서 Quad Helix로 치료
- 기준선 및 12개월 후 정면 X-레이 사용 가능
제외 기준:
- 불완전한 파일
- 불충분한 엑스레이 품질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G1 또는 초기 그룹
7세 이전에 치료받은 환자(낙지 제2대구치의 Quad Helix)
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어금니에 결합된 기존의 Quad Helix로 상악 확장
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G2 또는 후기 그룹
7세에서 13세 사이에 치료받은 환자(첫 번째 영구 대구치의 Quad Helix)
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어금니에 결합된 기존의 Quad Helix로 상악 확장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오른쪽과 왼쪽의 하악 코퍼스 길이의 차이
기간: 1 일
|
오른쪽과 왼쪽의 하악 체장 길이 차이 : 기존 정면 X-ray에서 △L.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
하악의 우측과 좌측의 하악 가지 높이의 차이
기간: 1 일
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하악 우측과 좌측 하악 가지 높이의 차이 : 기존 정면 X-ray에서 △H.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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