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사각나선과 하악비대칭교정

2020년 6월 9일 업데이트: University Hospital, Montpellier

7세 이전에 하악 비대칭을 교정하는 데 Quad Helix가 더 효율적입니까? 후향적 비교 연구

7년 전후에 치료를 받은 피험자를 대상으로 정면 X-레이에서 골격 하악 비대칭 교정에 대한 기존 정형외과 장치인 Quad Helix의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

서론 : 종종 기능 장애 및 비기능적 원인에서 발생하는 일측 구치부 반대교합(UPCB)은 매우 어린 나이에 골격 하악 편위로 발전할 수 있는 위치 하악 비대칭으로 이어집니다. 따라서 초기 상악 확장에 대한 관심이 있습니다. 이 후향적 연구의 목적은 Quad Helix(QH)에 의한 상악 확장이 7세 전후의 하악 골격 비대칭 교정에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

대상 및 방법 : 2017년 2월부터 2018년 8월까지 교정과에서 QH로 치료를 받고 기저선(T0)과 12개월 후(T1)에 방사선 사진 파일을 촬영한 UPCB 및 하악 골격 비대칭을 가진 모든 환아를 대상으로 하였다. . 환자를 연령에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 7세 미만(초기 그룹 G1)은 제2 유구치에 QH가 조정되었고 13세 이상(후기 그룹 G2)은 제1 영구 대구치에 QH가 조정되었습니다. 하악 우측과 좌측의 체장 길이 L(주요 적격 기준)과 가지 높이 H(보조 기준)의 차이를 그룹 간 비교하였다. X² 검정, Fisher의 정확 검정 및 Wilcoxon 순위합 검정을 기준선 비교에 사용했습니다. 가능한 교란 요인에 대한 조정을 허용하는 다요인 분석은 5%의 유의 수준에서 R 소프트웨어와 함께 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

몽펠리에 CHU 교정과 환자

설명

포함 기준:

  • 편측 후방 반대교합(적어도 하나의 치아) 및 골격 하악 비대칭
  • CHU 몽펠리에 교정과에서 Quad Helix로 치료
  • 기준선 및 12개월 후 정면 X-레이 사용 가능

제외 기준:

  • 불완전한 파일
  • 불충분한 엑스레이 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
G1 또는 초기 그룹
7세 이전에 치료받은 환자(낙지 제2대구치의 Quad Helix)
어금니에 결합된 기존의 Quad Helix로 상악 확장
G2 또는 후기 그룹
7세에서 13세 사이에 치료받은 환자(첫 번째 영구 대구치의 Quad Helix)
어금니에 결합된 기존의 Quad Helix로 상악 확장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽과 왼쪽의 하악 코퍼스 길이의 차이
기간: 1 일
오른쪽과 왼쪽의 하악 체장 길이 차이 : 기존 정면 X-ray에서 △L.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악의 우측과 좌측의 하악 가지 높이의 차이
기간: 1 일
하악 우측과 좌측 하악 가지 높이의 차이 : 기존 정면 X-ray에서 △H.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0350

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하악 비대칭에 대한 임상 시험

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