Quad Helix i korekcja asymetrii żuchwy
Czy Quad Helix jest skuteczniejszy w korygowaniu asymetrii żuchwy przed 7 rokiem życia? Retrospektywne badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Jednostronny zgryz krzyżowy tylny (UPCB), często z przyczyn dysfunkcyjnych i parafunkcjonalnych, prowadzi do asymetrii ułożenia żuchwy, która w bardzo młodym wieku może rozwinąć się w skrzywienie szkieletu żuchwy; stąd zainteresowanie wczesną ekspansją szczęki. Celem niniejszej retrospektywnej pracy było porównanie wpływu poszerzenia szczęki metodą Quad Helix (QH) na korekcję asymetrii szkieletu żuchwy przed i po 7 roku życia.
Materiał i metody: Do badania włączono wszystkie dzieci z UPCB i asymetrią szkieletową żuchwy, które były leczone przez QH na oddziale ortodontycznym w okresie od lutego 2017 do sierpnia 2018 i które miały wykonane zdjęcie radiologiczne na początku badania (T0) i 12 miesięcy później (T1). . Pacjentów podzielono na dwie grupy wiekowe: poniżej 7 roku życia (grupa wczesna G1) z wyrównaniem QH na drugich zębach trzonowych mlecznych oraz powyżej 13 roku życia (grupa późna G2) z wyrównaniem QH na pierwszych zębach trzonowych mlecznych. Pomiędzy grupami porównano różnice między prawą i lewą stroną żuchwy w długości korpusu L (główne kryterium kwalifikacji) i wysokości gałęzi H (kryterium drugorzędne). Do porównań linii bazowych użyto testu X², dokładnego testu Fishera i testu sumy rang Wilcoxona. Analiza wieloczynnikowa umożliwiająca dostosowanie do możliwych czynników zakłócających została zastosowana z oprogramowaniem R na poziomie istotności 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny zgryz krzyżowy tylny (co najmniej jeden ząb) i asymetria szkieletu żuchwy
- Leczony przez Quad Helix na oddziale ortodontycznym CHU Montpellier
- z czołowymi zdjęciami rentgenowskimi dostępnymi na początku badania i 12 miesięcy później
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletny plik
- Nieodpowiednia jakość zdjęć rentgenowskich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
G1 lub wczesna grupa
Pacjenci leczeni przed ukończeniem 7. roku życia (Quad Helix na doczesnych drugich zębach trzonowych)
|
Ekspansja szczęki za pomocą konwencjonalnego kleju Quad Helix na zębach trzonowych
|
|
G2 lub późna grupa
Pacjenci leczeni w wieku od 7 do 13 lat (Quad Helix na pierwszych stałych trzonowcach)
|
Ekspansja szczęki za pomocą konwencjonalnego kleju Quad Helix na zębach trzonowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica długości korpusu żuchwy między stroną prawą i lewą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w długości korpusu żuchwy między prawą a lewą stroną: △ L na konwencjonalnym zdjęciu rentgenowskim czołowym.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wysokości gałęzi żuchwy między prawą i lewą stroną żuchwy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica w wysokości gałęzi żuchwy między prawą i lewą stroną żuchwy: △ H na konwencjonalnym zdjęciu rentgenowskim czołowym.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .