Quad Helix и коррекция нижнечелюстной асимметрии
Является ли Quad Helix более эффективным средством коррекции асимметрии нижней челюсти в возрасте до 7 лет? Ретроспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение: Односторонний задний перекрестный прикус (UPCB), часто по дисфункциональным и парафункциональным причинам, приводит к позиционной асимметрии нижней челюсти, которая может развиться в очень молодом возрасте в скелетную девиацию нижней челюсти; отсюда интерес к раннему расширению верхней челюсти. Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние расширения верхней челюсти с помощью Quad Helix (QH) на коррекцию скелетной асимметрии нижней челюсти до и после 7-летнего возраста.
Материалы и методы. Были включены все дети с UPCB и скелетной нижнечелюстной асимметрией, которые лечились QH в ортодонтическом отделении в период с февраля 2017 г. по август 2018 г. и которым был сделан рентгенографический файл в начале исследования (T0) и через 12 месяцев (T1). . Пациенты были разделены на две группы в зависимости от возраста: до 7 лет (ранняя группа G1) с коррекцией QH на вторых молочных молярах и старше до 13 лет (поздняя группа G2) с коррекцией QH на первых постоянных молярах. Различия между правой и левой сторонами нижней челюсти в длине тела L (основной критерий приемлемости) и высоте ветви H (вторичный критерий) сравнивали между группами. Критерий X², точный критерий Фишера и критерий суммы рангов Вилкоксона использовались для базовых сравнений. Многофакторный анализ, позволяющий скорректировать возможные смешанные факторы, был использован с программным обеспечением R при уровне значимости 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Односторонний задний перекрестный прикус (как минимум один зуб) и скелетная асимметрия нижней челюсти
- Лечение Quad Helix в ортодонтическом отделении CHU Montpellier
- с фронтальными рентгеновскими снимками, доступными в начале исследования и через 12 месяцев
Критерий исключения:
- Неполный файл
- Ненадлежащее качество рентгеновских снимков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
G1 или ранняя группа
Пациенты, пролеченные в возрасте до 7 лет (Quad Helix на молочных вторых молярах)
|
Расширение верхней челюсти с помощью обычного Quad Helix, закрепленного на молярах
|
|
G2 или поздняя группа
Лечение пациентов в возрасте от 7 до 13 лет (Quad Helix на первых постоянных молярах)
|
Расширение верхней челюсти с помощью обычного Quad Helix, закрепленного на молярах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в длине тела нижней челюсти между правой и левой стороной
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в длине тела нижней челюсти между правой и левой стороной: △L на обычной фронтальной рентгенограмме.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в высоте нижнечелюстной ветви между правой и левой стороной нижней челюсти
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в высоте нижнечелюстной ветви между правой и левой стороной нижней челюсти: △H на обычной фронтальной рентгенограмме.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .