Quad Helix és a mandibuláris aszimmetria korrekciója
A Quad Helix hatékonyabb a mandibuláris aszimmetria korrigálásában 7 éves kor előtt? Retrospektív összehasonlító tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az unilaterális hátsó keresztharapás (UPCB), gyakran diszfunkcionális és parafunkcionális okokból, helyzeti mandibuláris aszimmetriákhoz vezet, amelyek már nagyon fiatal korban csontváz mandibula deviációvá alakulhatnak ki; ezért a korai maxilláris expanzió érdeke. Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a Quad Helix (QH) maxilláris expanziójának hatását a mandibula csontvázasszimmetria korrekciójára 7 éves kor előtt és után.
Anyagok és módszerek: Minden olyan UPCB és csontváz mandibularis aszimmetriában szenvedő gyermeket bevontak, akiket QH kezelt a fogszabályozási osztályon 2017 februárja és 2018 augusztusa között, és akiknél röntgenfelvételt készítettek a kiinduláskor (T0) és 12 hónappal később (T1) . A betegeket életkoruk szerint két csoportba osztották: 7 év alattiak (korai G1 csoport) a második primer őrlőfogakra korrigált QH-val és 13 év felettiek (G2 késői csoport) az első permanens őrlőfogakra korrigált QH-val. A mandibula jobb és bal oldala közötti különbségeket az L korpuszhosszban (fő alkalmassági feltétel) és a ramus magasságában H (másodlagos kritérium) hasonlítottuk össze a csoportok között. X²-tesztet, Fisher-féle egzakt tesztet és Wilcoxon rang-összeg tesztet használtunk az alapvonal összehasonlításához. Az R szoftverrel 5%-os szignifikanciaszinten egy többtényezős elemzést alkalmaztunk, amely lehetővé tette a lehetséges zavaró tényezők kiigazítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali hátsó keresztharapás (legalább egy fog) és a csontváz mandibula aszimmetriája
- Quad Helix kezelte a CHU Montpellier Fogszabályozási Osztályán
- frontális röntgenfelvételekkel a kiinduláskor és 12 hónappal később
Kizárási kritériumok:
- Hiányos fájl
- Nem megfelelő minőségű röntgen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
G1 vagy korai csoport
7 éves koruk előtt kezelt betegek (Quad Helix a deciduális második őrlőfogakon)
|
Maxilláris tágítás hagyományos Quad Helix őrlőfogakkal
|
|
G2 vagy Late Group
7 és 13 év közötti kezelt betegek (Quad Helix az első maradandó őrlőfogakon)
|
Maxilláris tágítás hagyományos Quad Helix őrlőfogakkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb és bal oldali mandibularis korpusz hosszának különbsége
Időkeret: 1 nap
|
A jobb és bal oldali mandibularis korpusz hosszának különbsége: △L a hagyományos frontális röntgenfelvételen.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandibula ramus magasságának különbsége a mandibula jobb és bal oldala között
Időkeret: 1 nap
|
A mandibula ramus magasságának különbsége a mandibula jobb és bal oldala között: △H a hagyományos frontális röntgenfelvételen.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0350
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .