- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429113
Quad Helix ja alaleuan epäsymmetrian korjaus
Onko Quad Helix tehokkaampi korjaamaan alaleuan epäsymmetriaa ennen 7 vuoden ikää? Retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Unilateral posterior crossbite (UPCB), joka johtuu usein toimintahäiriöistä ja paratoiminnallisista syistä, johtaa asennon alaleuan epäsymmetrioihin, jotka voivat kehittyä hyvin nuorena luuston alaleuan poikkeamaksi; tästä syystä etu leuan varhaiseen laajenemiseen. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Quad Helix (QH) -leuan laajenemisen vaikutusta alaleuan luuston epäsymmetrian korjaukseen ennen ja jälkeen 7 vuoden iän.
Materiaalit ja menetelmät: Kaikki lapset, joilla on UPCB ja luuston alaleuan epäsymmetria, joita hoidettiin QH:ssa oikomishoidolla helmikuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana ja jotka ovat tehneet röntgenkuvauksen lähtötilanteessa (T0) ja 12 kuukautta myöhemmin (T1) on otettu mukaan. . Potilaat jaettiin kahteen ryhmään iän mukaan: alle 7-vuotiaat (varhainen ryhmä G1), joiden QH säädettiin toisiin primääriin hampaisiin, ja yli 13-vuotiaille (myöhäinen ryhmä G2), joiden QH oli säädetty ensimmäisiin pysyviin poskihasteisiin. Ryhmien välillä verrattiin alaleuan oikean ja vasemman puolen eroja kehon pituudessa L (pääkelpoisuuskriteeri) ja ramuksen korkeudessa H (toissijainen kriteeri). X²-testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja Wilcoxonin rank-sum testejä käytettiin perustason vertailuihin. R-ohjelmistolla käytettiin monitekijäanalyysiä, joka mahdollistaa mahdollisten hämmentävien tekijöiden säätämisen 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen posterior ristipurenta (vähintään yksi hammas) ja luuston alaleuan epäsymmetria
- Hoitaa Quad Helix CHU Montpellierin oikomishoidossa
- frontaalisen röntgenkuvan kanssa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta myöhemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen tiedosto
- Riittämätön röntgenkuvan laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
G1 tai varhainen ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin ennen 7-vuotiaana (Quad Helix toissijaisissa poskihampaissa)
|
Leuan laajennus tavanomaisella Quad Helixillä, joka on kiinnitetty poskihampaisiin
|
|
G2 tai myöhäinen ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan 7–13-vuotiailla (Quad Helix ensimmäisillä pysyvillä poskihampailla)
|
Leuan laajennus tavanomaisella Quad Helixillä, joka on kiinnitetty poskihampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero alaleuan korpuksen pituudessa oikean ja vasemman puolen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero alaleuan korpuksen pituudessa oikean ja vasemman puolen välillä: △L tavanomaisessa frontaalisessa röntgenkuvassa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan ramuskorkeusero alaleuan oikean ja vasemman puolen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alaleuan ramuskorkeusero alaleuan oikean ja vasemman puolen välillä: △H tavanomaisessa frontaalisessa röntgenkuvassa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaleuan epäsymmetria
-
Hama UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of SharjahIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
British University In EgyptAin Shams UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Ziauddin UniversityIlmoittautuminen kutsustaAnterior Mandibular Hampaiden tungostaPakistan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaIntia
-
Cairo UniversityRekrytointiAnterior Mandibular Hampaiden tungostaEgypti
-
Damascus UniversityValmisAnterior Mandibular Hampaiden tungostaSyyria
-
University of BaghdadValmis
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonAnterior Mandibular Hampaiden tungostaKolumbia