Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quad Helix ja alaleuan epäsymmetrian korjaus

tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Onko Quad Helix tehokkaampi korjaamaan alaleuan epäsymmetriaa ennen 7 vuoden ikää? Retrospektiivinen vertaileva tutkimus

Vertailla Quad Helixin, tavanomaisen ortopedisen laitteen, tehokkuutta luuston alaleuan epäsymmetrian korjaamisessa frontaalisessa röntgenkuvassa potilailla, joita hoidettiin ennen tai 7 vuoden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Unilateral posterior crossbite (UPCB), joka johtuu usein toimintahäiriöistä ja paratoiminnallisista syistä, johtaa asennon alaleuan epäsymmetrioihin, jotka voivat kehittyä hyvin nuorena luuston alaleuan poikkeamaksi; tästä syystä etu leuan varhaiseen laajenemiseen. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Quad Helix (QH) -leuan laajenemisen vaikutusta alaleuan luuston epäsymmetrian korjaukseen ennen ja jälkeen 7 vuoden iän.

Materiaalit ja menetelmät: Kaikki lapset, joilla on UPCB ja luuston alaleuan epäsymmetria, joita hoidettiin QH:ssa oikomishoidolla helmikuun 2017 ja elokuun 2018 välisenä aikana ja jotka ovat tehneet röntgenkuvauksen lähtötilanteessa (T0) ja 12 kuukautta myöhemmin (T1) on otettu mukaan. . Potilaat jaettiin kahteen ryhmään iän mukaan: alle 7-vuotiaat (varhainen ryhmä G1), joiden QH säädettiin toisiin primääriin hampaisiin, ja yli 13-vuotiaille (myöhäinen ryhmä G2), joiden QH oli säädetty ensimmäisiin pysyviin poskihasteisiin. Ryhmien välillä verrattiin alaleuan oikean ja vasemman puolen eroja kehon pituudessa L (pääkelpoisuuskriteeri) ja ramuksen korkeudessa H (toissijainen kriteeri). X²-testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja Wilcoxonin rank-sum testejä käytettiin perustason vertailuihin. R-ohjelmistolla käytettiin monitekijäanalyysiä, joka mahdollistaa mahdollisten hämmentävien tekijöiden säätämisen 5 %:n merkitsevyystasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Montpellierin CHU:n ortodontian osaston potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen posterior ristipurenta (vähintään yksi hammas) ja luuston alaleuan epäsymmetria
  • Hoitaa Quad Helix CHU Montpellierin oikomishoidossa
  • frontaalisen röntgenkuvan kanssa lähtötilanteessa ja 12 kuukautta myöhemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydellinen tiedosto
  • Riittämätön röntgenkuvan laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
G1 tai varhainen ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin ennen 7-vuotiaana (Quad Helix toissijaisissa poskihampaissa)
Leuan laajennus tavanomaisella Quad Helixillä, joka on kiinnitetty poskihampaisiin
G2 tai myöhäinen ryhmä
Potilaat, joita hoidetaan 7–13-vuotiailla (Quad Helix ensimmäisillä pysyvillä poskihampailla)
Leuan laajennus tavanomaisella Quad Helixillä, joka on kiinnitetty poskihampaisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero alaleuan korpuksen pituudessa oikean ja vasemman puolen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero alaleuan korpuksen pituudessa oikean ja vasemman puolen välillä: △L tavanomaisessa frontaalisessa röntgenkuvassa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan ramuskorkeusero alaleuan oikean ja vasemman puolen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Alaleuan ramuskorkeusero alaleuan oikean ja vasemman puolen välillä: △H tavanomaisessa frontaalisessa röntgenkuvassa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan epäsymmetria

Tilaa