Quad Helix y Corrección de Asimetría Mandibular
¿Es el Quad Helix más eficiente para corregir la asimetría mandibular antes de los 7 años? Un estudio comparativo retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: la mordida cruzada posterior unilateral (UPCB), a menudo por causas disfuncionales y parafuncionales, conduce a asimetrías mandibulares posicionales que pueden convertirse a una edad muy temprana en desviación mandibular esquelética; de ahí el interés de la expansión maxilar temprana. El propósito de este estudio retrospectivo fue comparar el impacto de la expansión maxilar mediante Quad Helix (QH) en la corrección de la asimetría esquelética mandibular antes y después de los 7 años de edad.
Materiales y métodos: Se han incluido todos los niños con UPCB y asimetría mandibular esquelética, que fueron tratados por QH en el departamento de ortodoncia entre febrero de 2017 y agosto de 2018 y que han realizado un archivo de radiografía al inicio (T0) y 12 meses después (T1). . Los pacientes se dividieron en dos grupos según la edad: menores de 7 años (grupo G1 precoz) con QH ajustado en segundos molares temporales y mayores hasta 13 años (grupo G2 tardío) con QH ajustado en primeros molares permanentes. Las diferencias entre los lados derecho e izquierdo de la mandíbula en la longitud del cuerpo L (criterio de elegibilidad principal) y la altura de la rama H (criterio secundario) se compararon entre los grupos. Se utilizaron la prueba X², la prueba exacta de Fisher y las pruebas de suma de rangos de Wilcoxon para las comparaciones iniciales. Se utilizó un análisis multifactorial que permite el ajuste de posibles factores de confusión con el software R a un nivel de significación del 5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida cruzada posterior unilateral (al menos un diente) y asimetría mandibular esquelética
- Tratado por Quad Helix en el Departamento de Ortodoncia del CHU Montpellier
- con radiografías frontales disponibles al inicio y 12 meses después
Criterio de exclusión:
- Archivo incompleto
- Calidad inadecuada de los rayos x.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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G1 o Grupo Temprano
Pacientes tratados antes de los 7 años (Quad Helix en segundos molares deciduales)
|
Expansión maxilar con Quad Helix convencional adherido en molares
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|
G2 o grupo tardío
Pacientes tratados entre 7 y 13 años (Quad Helix en primeros molares permanentes)
|
Expansión maxilar con Quad Helix convencional adherido en molares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la longitud del cuerpo mandibular entre el lado derecho e izquierdo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia en la longitud del cuerpo mandibular entre el lado derecho e izquierdo: △L en la radiografía frontal convencional.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la altura de la rama mandibular entre el lado derecho e izquierdo de la mandíbula
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencia en la altura de la rama mandibular entre el lado derecho e izquierdo de la mandíbula: △H en la radiografía frontal convencional.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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