- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04429113
Quad Helix e Correção de Assimetria Mandibular
O Quad Helix é mais eficiente para corrigir a assimetria mandibular antes dos 7 anos? Um estudo comparativo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução : A mordida cruzada posterior unilateral (UPCB), muitas vezes de causas disfuncionais e parafuncionais, leva a assimetrias posicionais mandibulares que podem evoluir em uma idade muito jovem para desvio mandibular esquelético; daí o interesse da expansão maxilar precoce. O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar o impacto da expansão maxilar por Quad Helix (QH) na correção da assimetria esquelética mandibular antes e depois dos 7 anos de idade.
Materiais e métodos: Todas as crianças com UPCB e assimetria mandibular esquelética, que foram tratadas por QH no departamento de ortodontia entre fevereiro de 2017 e agosto de 2018 e que fizeram um arquivo de radiografia no início (T0) e 12 meses depois (T1) foram incluídas . Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade: menores de 7 anos (grupo precoce G1) com QH ajustado nos segundos molares decíduos e maiores de 13 anos (grupo tardio G2) com QH ajustado nos primeiros molares permanentes. As diferenças entre os lados direito e esquerdo da mandíbula no comprimento do corpo L (principal critério de elegibilidade) e na altura do ramo H (critério secundário) foram comparadas entre os grupos. O teste X², o teste exato de Fisher e os testes de Wilcoxon rank-sum foram usados para comparações basais. Uma análise multifatorial que permite o ajuste de possíveis fatores de confusão foi usada com o software R a um nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mordida cruzada posterior unilateral (pelo menos um dente) e assimetria mandibular esquelética
- Tratado por Quad Helix no Departamento de Ortodontia do CHU Montpellier
- com radiografias frontais disponíveis no início do estudo e 12 meses depois
Critério de exclusão:
- Arquivo Incompleto
- Qualidade inadequada dos raios-x
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
G1 ou Grupo Inicial
Pacientes tratados antes dos 7 anos (Quad Helix em segundos molares decíduos)
|
Expansão maxilar com Quad Helix convencional colada em molares
|
|
G2 ou Grupo Tardio
Pacientes tratados entre 7 e 13 anos (Quad Helix em primeiros molares permanentes)
|
Expansão maxilar com Quad Helix convencional colada em molares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no comprimento do corpo mandibular entre os lados direito e esquerdo
Prazo: 1 dia
|
Diferença no comprimento do corpo mandibular entre os lados direito e esquerdo: △L na radiografia frontal convencional.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na altura do ramo mandibular entre os lados direito e esquerdo da mandíbula
Prazo: 1 dia
|
Diferença na altura do ramo mandibular entre os lados direito e esquerdo da mandíbula: △H na radiografia frontal convencional.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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