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Quad Helix e Correção de Assimetria Mandibular

9 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

O Quad Helix é mais eficiente para corrigir a assimetria mandibular antes dos 7 anos? Um estudo comparativo retrospectivo

Comparar a eficácia do Quad Helix, um aparelho ortopédico convencional, na correção da assimetria esquelética mandibular, na radiografia frontal, em indivíduos tratados antes ou após 7 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução : A mordida cruzada posterior unilateral (UPCB), muitas vezes de causas disfuncionais e parafuncionais, leva a assimetrias posicionais mandibulares que podem evoluir em uma idade muito jovem para desvio mandibular esquelético; daí o interesse da expansão maxilar precoce. O objetivo deste estudo retrospectivo foi comparar o impacto da expansão maxilar por Quad Helix (QH) na correção da assimetria esquelética mandibular antes e depois dos 7 anos de idade.

Materiais e métodos: Todas as crianças com UPCB e assimetria mandibular esquelética, que foram tratadas por QH no departamento de ortodontia entre fevereiro de 2017 e agosto de 2018 e que fizeram um arquivo de radiografia no início (T0) e 12 meses depois (T1) foram incluídas . Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a idade: menores de 7 anos (grupo precoce G1) com QH ajustado nos segundos molares decíduos e maiores de 13 anos (grupo tardio G2) com QH ajustado nos primeiros molares permanentes. As diferenças entre os lados direito e esquerdo da mandíbula no comprimento do corpo L (principal critério de elegibilidade) e na altura do ramo H (critério secundário) foram comparadas entre os grupos. O teste X², o teste exato de Fisher e os testes de Wilcoxon rank-sum foram usados ​​para comparações basais. Uma análise multifatorial que permite o ajuste de possíveis fatores de confusão foi usada com o software R a um nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Departamento de Ortodontia do CHU de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mordida cruzada posterior unilateral (pelo menos um dente) e assimetria mandibular esquelética
  • Tratado por Quad Helix no Departamento de Ortodontia do CHU Montpellier
  • com radiografias frontais disponíveis no início do estudo e 12 meses depois

Critério de exclusão:

  • Arquivo Incompleto
  • Qualidade inadequada dos raios-x

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
G1 ou Grupo Inicial
Pacientes tratados antes dos 7 anos (Quad Helix em segundos molares decíduos)
Expansão maxilar com Quad Helix convencional colada em molares
G2 ou Grupo Tardio
Pacientes tratados entre 7 e 13 anos (Quad Helix em primeiros molares permanentes)
Expansão maxilar com Quad Helix convencional colada em molares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no comprimento do corpo mandibular entre os lados direito e esquerdo
Prazo: 1 dia
Diferença no comprimento do corpo mandibular entre os lados direito e esquerdo: △L na radiografia frontal convencional.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na altura do ramo mandibular entre os lados direito e esquerdo da mandíbula
Prazo: 1 dia
Diferença na altura do ramo mandibular entre os lados direito e esquerdo da mandíbula: △H na radiografia frontal convencional.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0350

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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