Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quad Helix og korrektion af mandibular asymmetri

9. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Er Quad Helix mere effektiv til at korrigere mandibular asymmetri før 7 år? En retrospektiv sammenlignende undersøgelse

For at sammenligne effektiviteten af ​​Quad Helix, et ortopædisk konventionelt apparat, til korrektion af skeletal mandibular asymmetri, på frontal røntgen, hos forsøgspersoner behandlet før eller efter 7 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion : Unilateral posterior krydsbid (UPCB), ofte af dysfunktionelle og para-funktionelle årsager, fører til positionelle mandibular asymmetrier, der i en meget ung alder kan udvikle sig til skelet mandibulær deviation; derfor interessen for tidlig maksillær ekspansion. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at sammenligne indvirkningen af ​​maxillær ekspansion af Quad Helix (QH) på korrektion af mandibular skeletasymmetri før og efter 7 års alderen.

Materialer og metoder : Alle børn med UPCB og skeletal mandibular asymmetri, som blev behandlet med QH på ortodontisk afdeling mellem februar 2017 og august 2018, og som har lavet en røntgenfil ved baseline (T0) og 12 måneder senere (T1) er inkluderet. . Patienterne blev opdelt i to grupper efter alder: under 7 år (tidlig gruppe G1) med QH justeret på sekundære primære kindtænder og over op til 13 år (sen gruppe G2) med QH justeret på første permanente kindtænder. Forskellene mellem højre og venstre side af underkæben i korpuslængde L (vigtigste valgbarhedskriterium) og ramushøjde H (sekundært kriterium) blev sammenlignet mellem grupper. X²-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon rangsum-test blev brugt til basislinjesammenligninger. En multifaktoriel analyse, der tillader justering af mulige forstyrrende faktorer, blev brugt med R-software på et signifikansniveau på 5 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra ortodontisk afdeling ved CHU i Montpellier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt posteriort krydsbid (mindst én tand) og skelet-mandibular asymmetri
  • Behandlet af Quad Helix i den ortodontiske afdeling på CHU Montpellier
  • med frontale røntgenbilleder tilgængelige ved baseline og 12 måneder senere

Eksklusionskriterier:

  • Ufuldstændig fil
  • Utilstrækkelig kvalitet af røntgenstråler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G1 eller Early Group
Patienter behandlet før 7 års alderen (Quad Helix på decidual anden kindtænder)
Enhed: Maxillær ekspansion med konventionel Quad Helix bundet på kindtænder.
Maxillær ekspansion med konventionel Quad Helix bundet på kindtænder
G2 eller Late Group
Patienter behandlet mellem 7 og 13 år (Quad Helix på første permanente kindtænder)
Enhed: Maxillær ekspansion med konventionel Quad Helix bundet på kindtænder.
Maxillær ekspansion med konventionel Quad Helix bundet på kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i mandibular corpus længde mellem højre og venstre side
Tidsramme: 1 dag
Forskel i mandibular corpus længde mellem højre og venstre side: △L på konventionel frontal røntgen.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i underkæbens ramushøjde mellem højre og venstre side af underkæben
Tidsramme: 1 dag
Forskel i underkæbens ramushøjde mellem højre og venstre side af underkæben: △H på konventionel frontal røntgen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular asymmetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner