Quad Helix und Korrektur der Unterkieferasymmetrie
Ist die Quad-Helix effizienter zur Korrektur einer Unterkieferasymmetrie vor dem 7. Lebensjahr? Eine retrospektive Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Ein einseitiger hinterer Kreuzbiss (UPCB), der häufig auf dysfunktionale und parafunktionelle Ursachen zurückzuführen ist, führt zu Positionsasymmetrien des Unterkiefers, die sich in einem sehr jungen Alter zu einer skelettalen Unterkieferdeviation entwickeln können; daher das Interesse an einer frühen Oberkiefererweiterung. Der Zweck dieser retrospektiven Studie bestand darin, die Auswirkungen der Oberkieferexpansion durch Quad Helix (QH) auf die Korrektur der Unterkiefer-Skelett-Asymmetrie vor und nach dem 7. Lebensjahr zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Alle Kinder mit UPCB und skelettaler Unterkieferasymmetrie, die zwischen Februar 2017 und August 2018 von QH in der kieferorthopädischen Abteilung behandelt wurden und zu Studienbeginn (T0) und 12 Monate später (T1) eine Röntgendatei erstellt haben, wurden eingeschlossen . Die Patienten wurden je nach Alter in zwei Gruppen eingeteilt: unter 7 Jahren (frühe Gruppe G1) mit QH-Anpassung an den zweiten Milchmolaren und über 13 Jahre alt (späte Gruppe G2) mit QH-Anpassung an den ersten bleibenden Molaren. Die Unterschiede zwischen der rechten und linken Seite des Unterkiefers in der Korpuslänge L (Hauptauswahlkriterium) und der Ramushöhe H (sekundäres Kriterium) wurden zwischen den Gruppen verglichen. Für Basisvergleiche wurden der X²-Test, der exakte Fisher-Test und der Wilcoxon-Rangsummentest verwendet. Eine multifaktorielle Analyse, die eine Anpassung möglicher Störfaktoren ermöglicht, wurde mit R-Software bei einem Signifikanzniveau von 5 % verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger hinterer Kreuzbiss (mindestens ein Zahn) und Skelett-Unterkieferasymmetrie
- Behandelt von Quad Helix in der kieferorthopädischen Abteilung des CHU Montpellier
- mit frontalen Röntgenaufnahmen, die zu Studienbeginn und 12 Monate später verfügbar waren
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Datei
- Unzureichende Qualität der Röntgenbilder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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G1 oder frühe Gruppe
Patienten, die vor dem 7. Lebensjahr behandelt werden (Quad Helix an den zweiten Dezidualmolaren)
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Oberkiefererweiterung mit herkömmlicher Quad-Helix-Klebung auf Molaren
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G2 oder Spätgruppe
Behandelte Patienten im Alter zwischen 7 und 13 Jahren (Quad Helix an den ersten bleibenden Molaren)
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Oberkiefererweiterung mit herkömmlicher Quad-Helix-Klebung auf Molaren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Länge des Unterkieferkörpers zwischen der rechten und linken Seite
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied in der Länge des Unterkieferkörpers zwischen der rechten und der linken Seite: △L im konventionellen frontalen Röntgenbild.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Höhe des Unterkieferasts zwischen der rechten und linken Seite des Unterkiefers
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied in der Höhe des Unterkieferasts zwischen der rechten und linken Seite des Unterkiefers: △H im konventionellen Frontalröntgenbild.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manon Fourneron, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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