中皮腫患者における局所腫瘍浸潤の促進のための冷凍アブレーション
2021年6月10日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
中皮腫における凍結免疫刺激の評価
この試験では、凍結アブレーションが中皮腫患者の腫瘍のアブレーション未経験領域に存在しない分化 8 陽性 (CD8+) 細胞のクラスターによる局所免疫応答を刺激するかどうかを評価します。
凍結アブレーションでは、極度の低温を使用して腫瘍病変を損傷または破壊します。
中皮腫は、増殖と転移が速く、生存率が低い希少ながんです。
この研究から得られた情報は、冷凍アブレーションによる測定可能な局所免疫応答があるかどうかに関する証拠を提供する可能性があります。
生検を受けた患者の中皮腫組織のサンプルを実験室で研究することは、医師が細胞に対する凍結切除の影響についてより多くを学ぶのに役立つ可能性があります。
また、患者が治療にどの程度反応するかを医師が理解するのにも役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 中皮腫の凍結切除が、腫瘍の切除ナイーブ領域には存在しない分化 8 陽性 (CD8+) 細胞の細胞傷害性クラスターによる局所腫瘍浸潤を促進するという単純な仮説を評価すること。
Ⅱ． 凍結切除されていない組織と比較して、切除された腫瘍組織に T 細胞が優勢であるかどうかを判断すること。
概要：
標準治療の胸膜生検時に、患者は 30 分間にわたって凍結切除を受け、切除された領域と切除されていない (腫瘍陰性対照) 領域から組織のサンプルが収集されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -中皮腫の疑いが高い腫瘍委員会で特定され、中皮腫腫瘍委員会で決定/議論されているように、手術候補であると予想される成人
除外基準:
- 中皮腫の診断が疑わしい患者（すなわち、 鑑別診断においてより可能性の高い考慮事項が他にある可能性がある)、または適切な手術候補であるとは予想されない患者の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：基礎科学（冷凍アブレーション、組織採取）
標準治療の胸膜生検時に、患者は 30 分間にわたって凍結切除を受け、切除された領域と切除されていない (腫瘍陰性対照) 領域から組織のサンプルが収集されます。
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凍結切除を受ける
他の名前：
組織の採取を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分化 8 陽性 (CD8+) 細胞の細胞傷害性クラスターによる局所腫瘍浸潤
時間枠：中皮腫の凍結切除後 1 年まで
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胸膜生検時に腫瘍の小さな領域を凍結切除することによってテストされます。
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中皮腫の凍結切除後 1 年まで
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凍結切除されていない組織と比較して、切除された腫瘍組織における T 細胞の優位性
時間枠：最長1年
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分化４陽性（ＣＤ４＋）およびＣＤ８＋マーカーのクラスターについてのその後の蛍光活性化細胞ソーティングを実施して、リンパ球の亜集団を同定する。
カウントは、一方向の対応のある t 検定を使用して比較されます (各患者からの 2 つのサンプル; 切除されたものと切除されていないもの)。
分離された細胞は、その後の使用のために凍結されます（研究の仮説が正しい場合、全エクソーム配列決定（リボ核酸配列決定）やメタボロミクスプロファイリングなど、細胞のその後のプロファイリングが実行されます）。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neema Jamshidi、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月10日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-001175 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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