중피종 환자의 국소 종양 침윤 촉진을 위한 냉동절제술
2021년 6월 10일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
중피종에서 저온 면역 자극의 평가
이 실험은 저온 절제가 중피종 환자에서 종양의 절제 나이브 영역에 존재하지 않는 분화 8 양성(CD8+) 세포의 클러스터에 의해 국소 면역 반응을 자극하는지 평가합니다.
Cryoablation은 극심한 추위를 사용하여 종양 병변을 손상시키거나 파괴합니다.
중피종은 성장과 확산이 빠르고 생존율이 낮은 희귀 암입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 냉동 절제술에서 측정 가능한 국소 면역 반응이 있는지 여부에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
생검을 받은 환자의 실험실에서 중피종 조직 샘플을 연구하면 의사가 냉동 절제가 세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 중피종의 동결 절제가 종양의 절제 나이브 영역에 존재하지 않을 분화 8 양성(CD8+) 세포의 세포독성 클러스터에 의한 국소 종양 침윤을 촉진할 것이라는 간단한 가설을 평가하기 위함.
II. 동결절제되지 않은 조직과 비교하여 절제된 종양 조직에 T 세포가 우세한지 여부를 결정합니다.
개요:
표준 치료 흉막 생검 시 환자는 30분 동안 냉동절제술을 받은 다음 절제된 부위와 비절제된(종양 음성 대조군) 부위의 조직 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중피종에 대한 높은 의심으로 종양 보드에서 확인되었으며 Mesothelioma Tumor Board에서 결정/논의된 바와 같이 수술 후보가 될 것으로 예상되는 성인
제외 기준:
- 중피종 진단이 의심스러운 환자(예: 감별 진단에 잠재적으로 더 가능성이 높은 다른 고려 사항이 있거나 좋은 수술 후보가 될 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기초과학(냉동절제술, 조직 채취)
표준 치료 흉막 생검 시 환자는 30분 동안 냉동절제술을 받은 다음 절제된 부위와 비절제된(종양 음성 대조군) 부위의 조직 샘플을 수집합니다.
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냉동절제술을 받다
다른 이름들:
조직 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분화 8 양성(CD8+) 세포의 세포독성 클러스터에 의한 국소 종양 침윤
기간: 최대 1년 동안 중피종의 냉동절제 후
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흉막 생검 시 종양의 작은 부위를 냉동 절제하여 검사합니다.
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최대 1년 동안 중피종의 냉동절제 후
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동결절제되지 않은 조직과 비교하여 절제된 종양 조직에서 T 세포의 우세
기간: 최대 1년
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분화 4 양성(CD4+) 및 CD8+ 마커의 클러스터에 대한 후속 형광 활성화 세포 분류를 수행하여 림프구의 하위 집단을 식별할 것입니다.
카운트는 단방향 대응 t-테스트(각 환자로부터의 2개 샘플; 절제 및 비절제)를 사용하여 비교될 것이다.
분리된 세포는 잠재적인 후속 사용을 위해 동결됩니다(연구에 대한 가설이 참인 경우 전체 엑솜 시퀀싱(리보핵산 시퀀싱) 및 대사체 프로파일링과 같은 세포의 후속 프로파일링이 수행됩니다).
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-001175 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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