冷冻消融促进间皮瘤患者局部肿瘤浸润
2021年6月10日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
间皮瘤冷冻免疫刺激的评价
该试验评估冷冻消融是否会通过分化 8 阳性 (CD8+) 细胞簇刺激局部免疫反应，这些细胞不存在于间皮瘤患者肿瘤的消融幼稚区域。
冷冻消融术使用极冷来破坏或破坏肿瘤病灶。
间皮瘤是一种生长和扩散迅速且存活率低的罕见癌症。
从这项研究中获得的信息可能会提供证据，证明冷冻消融是否存在可测量的局部免疫反应。
在实验室研究接受过活组织检查的患者的间皮瘤组织样本可能有助于医生更多地了解冷冻消融对细胞的影响。
它还可以帮助医生了解患者对治疗的反应情况。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估间皮瘤冷冻消融将促进细胞毒性分化簇 8 阳性 (CD8+) 细胞局部肿瘤浸润的简单假设，这些细胞不会出现在肿瘤的未消融区域。
二。 确定与非冷冻消融组织相比，消融肿瘤组织中是否存在优势 T 细胞。
大纲：
在进行标准胸膜活检时，患者会进行 30 分钟以上的冷冻消融，然后收集来自消融区域和非消融区域（肿瘤阴性对照）的组织样本。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据间皮瘤肿瘤委员会的确定/讨论，已在肿瘤委员会确定为高度怀疑间皮瘤并且预计将成为手术候选人的成年人
排除标准：
- 间皮瘤诊断有问题的患者（即 在鉴别诊断中还有其他可能更可能的考虑因素）或预计不适合手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基础科学（冷冻消融、组织采集）
在进行标准胸膜活检时，患者会进行 30 分钟以上的冷冻消融，然后收集来自消融区域和非消融区域（肿瘤阴性对照）的组织样本。
|
进行冷冻消融
其他名称：
进行组织收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞毒性分化簇 8 阳性 (CD8+) 细胞的局部肿瘤浸润
大体时间：间皮瘤冷冻消融后长达 1 年
|
将通过在胸膜活检时冷冻消融一小块肿瘤来进行测试。
|
间皮瘤冷冻消融后长达 1 年
|
|
与非冷冻消融组织相比，消融肿瘤组织中 T 细胞的优势
大体时间：长达 1 年
|
随后将对分化簇 4 阳性 (CD4+) 和 CD8+ 标记进行荧光激活细胞分选，以鉴定淋巴细胞亚群。
计数将使用单向配对 t 检验（每个患者的两个样本；消融和非消融）进行比较。
分离的细胞将被冷冻以供后续使用（如果研究假设为真，则将对细胞进行后续分析，例如全外显子组测序（核糖核酸测序）和代谢组学分析）。
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neema Jamshidi、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-001175 (其他标识符：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.