Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoablaatio paikallisen kasvaimen infiltraation edistämiseksi potilailla, joilla on mesoteliooma

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryo-immuunistimulaation arviointi mesotelioomassa

Tässä kokeessa arvioidaan, stimuloiko kryoablaatio paikallista immuunivastetta erilaistumispositiivisten (CD8+) solujen klusterin avulla, joita ei ole mesotelioomapotilaiden kasvainten alueilla, joissa ei ole poistettu ablaatiota. Kryoablaatio käyttää äärimmäistä kylmää kasvainvaurioiden vahingoittamiseen tai tuhoamiseen. Mesoteliooma on harvinainen syöpä, joka kasvaa ja leviää nopeasti ja jolla on alhainen eloonjäämisaste. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat tarjota todisteita siitä, onko kryoablaatiolla mitattavissa oleva paikallinen immuunivaste. Mesotelioomakudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, joille on tehty biopsia, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää kryoablaation vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida yksinkertainen hypoteesi, että mesoteliooman kryoablaatio edistää paikallista kasvaimen infiltraatiota erilaistumispositiivisten (CD8+) solujen sytotoksisten ryhmien (CD8+) kautta, joita ei esiinny tuumorien ablaatiohoidolla olevilla alueilla.

II. Sen määrittämiseksi, onko abloidussa kasvainkudoksessa T-solujen valtaosa verrattuna kryoabloitumattomaan kudokseen.

YHTEENVETO:

Normaalihoidon keuhkopussin biopsian aikaan potilaille suoritetaan kryoablaatio 30 minuutin ajan, minkä jälkeen otetaan näyte kudoksesta abloituneelta alueelta ja ei-abloituneelta (kasvainnegatiivinen kontrolli) alueelta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka on tunnistettu kasvainlautakunnassa ja joilla on suuri epäily mesotelioomaa ja joiden odotetaan olevan leikkauksia, kuten Mesothelioma Tumor Boardissa on määritetty/keskusteltavissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kyseenalainen mesotelioomadiagnoosi (esim. erotusdiagnoosissa on muita mahdollisesti todennäköisempiä näkökohtia) tai potilailla, joiden ei odoteta olevan hyviä leikkausehdokkaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustiede (kryoablaatio, kudoskeräys)
Normaalihoidon keuhkopussin biopsian aikaan potilaille suoritetaan kryoablaatio 30 minuutin ajan, minkä jälkeen otetaan näyte kudoksesta abloituneelta alueelta ja ei-abloituneelta (kasvainnegatiivinen kontrolli) alueelta.
Menettely: Kryokirurgia
Käy läpi kryoablaatio
Muut nimet:
  • Kryoablaatio
  • kryokirurginen ablaatio
  • Ablaatio, Cryo
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi kudosten kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvaimen infiltraatio erilaistumispositiivisten (CD8+) solujen sytotoksisten ryhmien toimesta
Aikaikkuna: Mesoteliooman kryoablaation jälkeen enintään 1 vuosi
Testataan kryoablatoimalla pieni kasvainalue pleurabiopsian aikana.
Mesoteliooman kryoablaation jälkeen enintään 1 vuosi
T-solujen valtaosa abloidussa kasvainkudoksessa verrattuna kryoabloitumattomaan kudokseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Myöhemmin fluoresenssiaktivoitujen solujen lajittelu erilaistumispositiivisten (CD4+)- ja CD8+-markkereiden klusterille suoritetaan lymfosyyttien alapopulaatioiden tunnistamiseksi. Lukuja verrataan käyttämällä yksisuuntaista parillista t-testiä (kaksi näytettä jokaiselta potilaalta; poistettu ja abloitumaton). Eristetyt solut jäädytetään mahdollista myöhempää käyttöä varten (jos tutkimuksen hypoteesi pitää paikkansa, suoritetaan solujen myöhempi profilointi, kuten koko eksomin sekvensointi (ribonukleiinihapposekvensointi) ja metabolominen profilointi).
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-001175 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2020-00640 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa