Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cryoablatie voor de bevordering van lokale tumorinfiltratie bij patiënten met mesothelioom

10 juni 2021 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Evaluatie van cryo-immuunstimulatie bij mesothelioom

Deze proef evalueert of cryoablatie een lokale immuunrespons zal stimuleren door een cluster van differentiatie 8 positieve (CD8+) cellen die niet aanwezig zijn in ablatie-naïeve gebieden van de tumoren bij patiënten met mesothelioom. Cryoablatie gebruikt extreme kou om tumorlaesies te beschadigen of te vernietigen. Mesothelioom is een zeldzame vorm van kanker die snel groeit en zich verspreidt en lage overlevingskansen heeft. De informatie die uit dit onderzoek is verkregen, kan bewijs leveren of er een meetbare, lokale immuunrespons is door cryoablatie. Het bestuderen van monsters van mesothelioomweefsel in het laboratorium van patiënten die een biopsie hebben ondergaan, kan artsen helpen meer te leren over de effecten van cryoablatie op cellen. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe goed patiënten op de behandeling reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de eenvoudige hypothese te evalueren dat cryoablatie van mesothelioom lokale tumorinfiltratie zal bevorderen door cytotoxische cluster van differentiatie 8 positieve (CD8+) cellen die niet aanwezig zullen zijn in ablatie-naïeve gebieden van de tumoren.

II. Om te bepalen of er een overwicht is van T-cellen in geablateerd tumorweefsel in vergelijking met niet-gecryoablateerd weefsel.

OVERZICHT:

Bij de standaardbehandeling van de pleurale biopsie ondergaan de patiënten gedurende 30 minuten cryoablatie, waarna een weefselmonster uit het geablateerde gebied en een niet-geablateerd gebied (tumornegatieve controle) wordt verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zijn geïdentificeerd op de tumorcommissie met een hoog vermoeden van mesothelioom en waarvan wordt verwacht dat ze chirurgische kandidaten zijn, zoals bepaald/besproken op de Mesothelioom Tumorraad

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een twijfelachtige diagnose van mesothelioom (d.w.z. er zijn andere, mogelijk meer waarschijnlijke overwegingen in de differentiaaldiagnose) of bij patiënten van wie niet wordt verwacht dat ze goede chirurgische kandidaten zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basiswetenschap (cryoablatie, weefselverzameling)
Bij de standaardbehandeling van de pleurale biopsie ondergaan de patiënten gedurende 30 minuten cryoablatie, waarna een weefselmonster uit het geablateerde gebied en een niet-geablateerd gebied (tumornegatieve controle) wordt verzameld.
Procedure: Cryochirurgie
Cryoablatie ondergaan
Andere namen:
  • Cryoablatie
  • cryochirurgische ablatie
  • Ablatie, Cryo
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale tumorinfiltratie door cytotoxische cluster van differentiatie 8 positieve (CD8+) cellen
Tijdsspanne: Na cryoablatie van mesothelioom tot 1 jaar
Zal worden getest door een klein tumorgebied te cryoateren op het moment van pleurale biopsie.
Na cryoablatie van mesothelioom tot 1 jaar
Overwicht van T-cellen in geablateerd tumorweefsel in vergelijking met niet-gecryoablateerd weefsel
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Daaropvolgende door fluorescentie geactiveerde celsortering voor cluster van differentiatie 4 positieve (CD4+) en CD8+ markers zal worden uitgevoerd om subpopulaties van lymfocyten te identificeren. De tellingen worden vergeleken met behulp van een eenzijdige gepaarde t-test (twee monsters van elke patiënt; geablateerd en niet-geablateerd). De geïsoleerde cellen zullen worden ingevroren voor mogelijk later gebruik (als de hypothese voor de studie waar is, zal daaropvolgende profilering van de cellen worden uitgevoerd, zoals volledige exome-sequencing (ribonucleïnezuur-sequencing) en metabolomische profilering).
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-001175 (Andere identificatie: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2020-00640 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cryochirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren