Crioablação para promoção de infiltração tumoral local em pacientes com mesotelioma
10 de junho de 2021 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Avaliação da Estimulação Crioimune no Mesotelioma
Este estudo avalia se a crioablação estimulará uma resposta imune local por cluster de diferenciação 8 células positivas (CD8+) que não estão presentes em regiões virgens de ablação dos tumores em pacientes com mesotelioma.
A crioablação usa frio extremo para danificar ou destruir lesões tumorais.
O mesotelioma é um câncer raro que cresce e se espalha rapidamente e tem baixas taxas de sobrevivência.
As informações aprendidas com este estudo podem fornecer evidências sobre a existência de uma resposta imune local mensurável da crioablação.
Estudar amostras de tecido de mesotelioma em laboratório de pacientes submetidos a biópsia pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos da crioablação nas células.
Também pode ajudar os médicos a entender como os pacientes respondem ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a hipótese simples de que a crioablação do mesotelioma promoverá a infiltração tumoral local por cluster citotóxico de diferenciação 8 células positivas (CD8+) que não estarão presentes em regiões virgens de ablação dos tumores.
II. Determinar se há preponderância de células T no tecido tumoral ablacionado em comparação com o tecido não crioablado.
CONTORNO:
No momento da biópsia pleural padrão de atendimento, os pacientes são submetidos a crioablação durante 30 minutos, em seguida, uma amostra de tecido da região ablacionada e uma região não ablada (controle negativo do tumor) são coletadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que foram identificados no tumor board com alta suspeita de mesotelioma e são considerados candidatos cirúrgicos, conforme determinado/discutido no Mesothelioma Tumor Board
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico questionável de mesotelioma (ou seja, existem outras considerações potencialmente mais prováveis no diagnóstico diferencial) ou em pacientes que não seriam bons candidatos cirúrgicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ciência básica (crioablação, coleta de tecidos)
No momento da biópsia pleural padrão de atendimento, os pacientes são submetidos a crioablação durante 30 minutos, em seguida, uma amostra de tecido da região ablacionada e uma região não ablada (controle negativo do tumor) são coletadas.
|
Submeter-se a crioablação
Outros nomes:
Submeta-se a coleta de tecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infiltração tumoral local por cluster citotóxico de diferenciação 8 células positivas (CD8+)
Prazo: Após crioablação de mesotelioma até 1 ano
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Será testado por crioablação uma pequena região do tumor no momento da biópsia pleural.
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Após crioablação de mesotelioma até 1 ano
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Preponderância de células T em tecido tumoral ablacionado em comparação com tecido não crioablado
Prazo: Até 1 ano
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Subseqüente triagem de células ativadas por fluorescência para marcadores de cluster de diferenciação 4 positivos (CD4+) e CD8+ será realizada para identificar subpopulações de linfócitos.
As contagens serão comparadas usando um teste t pareado unidirecional (duas amostras de cada paciente; ablated e não ablated).
As células isoladas serão congeladas para potencial uso subsequente (se a hipótese para o estudo for verdadeira, será realizado o perfil subsequente das células, como sequenciamento completo do exoma (sequenciamento de ácido ribonucleico) e perfil metabolômico).
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 19-001175 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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