Kryoablation til fremme af lokal tumorinfiltration hos patienter med mesotheliom
10. juni 2021 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Evaluering af kryo-immunstimulation i mesotheliom
Dette forsøg evaluerer, om kryoablation vil stimulere et lokalt immunrespons ved at klynge differentiering 8 positive (CD8+) celler, som ikke er til stede i ablationsnaive regioner af tumorerne hos patienter med mesotheliom.
Kryoablation bruger ekstrem kulde til at beskadige eller ødelægge tumorlæsioner.
Mesotheliom er en sjælden kræftsygdom, der vokser og spreder sig hurtigt og har lave overlevelsesrater.
Oplysningerne fra denne undersøgelse kan give bevis for, om der er et målbart, lokalt immunrespons fra kryoablation.
At studere prøver af lungehindekræftvæv i laboratoriet fra patienter, der har gennemgået biopsi, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af cryoablation på celler.
Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere den simple hypotese, at kryoablation af lungehindekræft vil fremme lokal tumorinfiltration af cytotoksisk klynge af differentiering 8 positive (CD8+) celler, som ikke vil være til stede i ablationsnaive regioner af tumorerne.
II. For at bestemme, om der er en overvægt af T-celler i ableret tumorvæv sammenlignet med ikke-kryoalateret væv.
OMRIDS:
På tidspunktet for standard pleural biopsi gennemgår patienterne kryoablation over 30 minutter, hvorefter en prøve af væv fra den ablerede region og en ikke-ableret (tumornegativ kontrol) region opsamles.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der er blevet identificeret på tumorpanel med høj mistanke om lungehindekræft og forventes at være kirurgiske kandidater, som bestemt/diskuteret på lungehindekræftnævnet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har en tvivlsom diagnose af mesotheliom (dvs. der er andre potentielt mere sandsynlige overvejelser i differentialdiagnosen) eller hos patienter, som ikke forventes at være gode kirurgiske kandidater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende videnskab (kryoablation, vævsindsamling)
På tidspunktet for standard pleural biopsi gennemgår patienterne kryoablation over 30 minutter, hvorefter en prøve af væv fra den ablerede region og en ikke-ableret (tumornegativ kontrol) region opsamles.
|
Gennemgå kryoablation
Andre navne:
Gennemgå indsamling af væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal tumorinfiltration af cytotoksisk klynge af differentierings-8 positive (CD8+) celler
Tidsramme: Efter kryoablation af mesotheliom op til 1 år
|
Vil blive testet ved at kryoablatere et lille område af tumor på tidspunktet for pleurabiopsi.
|
Efter kryoablation af mesotheliom op til 1 år
|
|
Overvægt af T-celler i ableret tumorvæv sammenlignet med ikke-kryoalateret væv
Tidsramme: Op til 1 år
|
Efterfølgende fluorescensaktiveret cellesortering for cluster of differentiation 4 positive (CD4+) og CD8+ markører vil blive udført for at identificere sub-populationer af lymfocytter.
Tællingerne vil blive sammenlignet ved hjælp af en envejs parret t-test (to prøver fra hver patient; ableret og ikke-ableret).
De isolerede celler vil blive frosset til potentiel efterfølgende brug (hvis hypotesen for undersøgelsen er sand, vil efterfølgende profilering af cellerne blive udført, sådan hel exom-sekventering (ribonukleinsyre-sekventering) og metabolomisk profilering).
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-001175 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .