Crioablazione per la promozione dell'infiltrazione tumorale locale nei pazienti con mesotelioma
10 giugno 2021 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Valutazione della stimolazione crioimmune nel mesotelioma
Questo studio valuta se la crioablazione stimolerà una risposta immunitaria locale da parte di un gruppo di cellule positive alla differenziazione 8 (CD8+) che non sono presenti nelle regioni neoplastiche naive all'ablazione nei pazienti con mesotelioma.
La crioablazione utilizza il freddo estremo per danneggiare o distruggere le lesioni tumorali.
Il mesotelioma è un tumore raro che cresce e si diffonde rapidamente e ha bassi tassi di sopravvivenza.
Le informazioni apprese da questo studio possono fornire prove dell'esistenza di una risposta immunitaria locale misurabile dalla crioablazione.
Studiare campioni di tessuto mesotelioma in laboratorio da pazienti sottoposti a biopsia può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti della crioablazione sulle cellule.
Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la semplice ipotesi che la crioablazione del mesotelioma promuoverà l'infiltrazione tumorale locale da parte di cluster citotossici di cellule positive al differenziamento 8 (CD8+) che non saranno presenti nelle regioni tumorali naive all'ablazione.
II. Determinare se esiste una preponderanza di cellule T nel tessuto tumorale ablato rispetto al tessuto non crioablato.
CONTORNO:
Al momento della biopsia pleurica standard di cura, i pazienti vengono sottoposti a crioablazione per oltre 30 minuti, quindi vengono raccolti un campione di tessuto dalla regione ablata e da una regione non ablata (controllo negativo del tumore).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che sono stati identificati al comitato dei tumori con un alto sospetto di mesotelioma e che si prevede siano candidati alla chirurgia, come determinato/discusso al Mesothelioma Tumor Board
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una diagnosi discutibile di mesotelioma (es. ci sono altre considerazioni potenzialmente più probabili nella diagnosi differenziale) o in pazienti che non dovrebbero essere buoni candidati chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scienze di base (crioablazione, raccolta di tessuti)
Al momento della biopsia pleurica standard di cura, i pazienti vengono sottoposti a crioablazione per oltre 30 minuti, quindi vengono raccolti un campione di tessuto dalla regione ablata e da una regione non ablata (controllo negativo del tumore).
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Sottoponiti a crioablazione
Altri nomi:
Sottoponiti alla raccolta dei tessuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiltrazione tumorale locale da parte di cluster citotossici di cellule positive di differenziazione 8 (CD8+).
Lasso di tempo: Dopo crioablazione del mesotelioma fino a 1 anno
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Verrà testato crioablando una piccola regione del tumore al momento della biopsia pleurica.
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Dopo crioablazione del mesotelioma fino a 1 anno
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Preponderanza di cellule T nel tessuto tumorale ablato rispetto al tessuto non crioablato
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Il successivo smistamento cellulare attivato dalla fluorescenza per cluster di differenziazione 4 marcatori positivi (CD4+) e CD8+ sarà eseguito per identificare le sottopopolazioni di linfociti.
I conteggi saranno confrontati utilizzando un t-test appaiato unidirezionale (due campioni da ciascun paziente; ablati e non ablati).
Le cellule isolate saranno congelate per un potenziale uso successivo (se l'ipotesi per lo studio è vera, verrà eseguita la successiva profilazione delle cellule, come il sequenziamento dell'intero esoma (sequenziamento dell'acido ribonucleico) e la profilazione metabolomica).
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-001175 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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