Cryoablation pour la promotion de l'infiltration tumorale locale chez les patients atteints de mésothéliome
10 juin 2021 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Évaluation de la stimulation cryo-immune dans le mésothéliome
Cet essai évalue si la cryoablation stimulera une réponse immunitaire locale par un groupe de cellules à différenciation 8 positives (CD8+) qui ne sont pas présentes dans les régions naïves d'ablation des tumeurs chez les patients atteints de mésothéliome.
La cryoablation utilise le froid extrême pour endommager ou détruire les lésions tumorales.
Le mésothéliome est un cancer rare qui se développe et se propage rapidement et dont le taux de survie est faible.
Les informations tirées de cette étude peuvent fournir des preuves quant à savoir s'il existe une réponse immunitaire locale mesurable de la cryoablation.
L'étude d'échantillons de tissu de mésothéliome en laboratoire provenant de patients ayant subi une biopsie peut aider les médecins à en savoir plus sur les effets de la cryoablation sur les cellules.
Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients répondent au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'hypothèse simple selon laquelle la cryoablation du mésothéliome favorisera l'infiltration tumorale locale par un groupe cytotoxique de cellules de différenciation 8 positives (CD8+) qui ne seront pas présentes dans les régions naïves d'ablation des tumeurs.
II. Déterminer s'il existe une prépondérance de lymphocytes T dans le tissu tumoral ablaté par rapport au tissu non cryoablé.
CONTOUR:
Au moment de la biopsie pleurale standard, les patients subissent une cryoablation de 30 minutes, puis un échantillon de tissu de la région ablatée et d'une région non ablatée (contrôle négatif de la tumeur) est prélevé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui ont été identifiés au conseil des tumeurs avec une forte suspicion de mésothéliome et qui devraient être des candidats chirurgicaux, comme déterminé/discuté au Conseil des tumeurs du mésothéliome
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont un diagnostic douteux de mésothéliome (c.-à-d. il y a d'autres considérations potentiellement plus probables dans le diagnostic différentiel) ou chez des patients dont on ne s'attendrait pas à ce qu'ils soient de bons candidats chirurgicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sciences fondamentales (cryoablation, prélèvement de tissus)
Au moment de la biopsie pleurale standard, les patients subissent une cryoablation de 30 minutes, puis un échantillon de tissu de la région ablatée et d'une région non ablatée (contrôle négatif de la tumeur) est prélevé.
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Subir une cryoablation
Autres noms:
Subir une collecte de tissus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infiltration tumorale locale par un amas cytotoxique de cellules de différenciation 8 positives (CD8+)
Délai: Après cryoablation du mésothéliome jusqu'à 1 an
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Sera testé par cryoablation d'une petite région de tumeur au moment de la biopsie pleurale.
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Après cryoablation du mésothéliome jusqu'à 1 an
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Prépondérance des lymphocytes T dans le tissu tumoral ablaté par rapport au tissu non cryoablaté
Délai: Jusqu'à 1 an
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Un tri ultérieur des cellules activées par fluorescence pour le groupe de différenciation 4 marqueurs positifs (CD4 +) et CD8 + sera effectué pour identifier les sous-populations de lymphocytes.
Les comptages seront comparés à l'aide d'un test t unidirectionnel (deux échantillons de chaque patient ; ablaté et non ablaté).
Les cellules isolées seront congelées pour une utilisation ultérieure potentielle (si l'hypothèse de l'étude est vraie, un profilage ultérieur des cellules sera effectué, tel que le séquençage de l'exome entier (séquençage de l'acide ribonucléique) et le profilage métabolomique).
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neema Jamshidi, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
12 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-001175 (Autre identifiant: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-00640 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .