排尿に対する脱出手術の効果は何ですか? (PROVOID)
2020年6月9日 更新者：Prof Yves Jacquemyn、Universiteit Antwerpen
私たちの研究の目的は、排尿に対する脱出手術の効果を調べることです。
私たちの研究は、いくつかの革新的な低侵襲的かつ低コストの方法を組み合わせて、3D / 4D経唇超音波、家庭用尿流測定法、および患者が報告した生活の質を使用して、骨盤臓器脱の手術後の排尿機能の改善または悪化を分析した最初の研究です。結果。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
453
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sascha Vereeck, Dr.
- 電話番号：003238215945
- メール：saschavereeck@hotmail.com
研究場所
-
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Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- 募集
- University Hospital of Antwerp
-
コンタクト：
- Sascha Vereeck, Dr.
- 電話番号：003238215945
- メール：saschavereeck@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
骨盤臓器脱の症状がある婦人科に通院し、症状の管理として骨盤底手術を受ける予定の女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- オランダ語、フランス語、または英語を話す女性
- 骨盤臓器脱の症状
- 術前の骨盤底手術。
除外基準:
-神経疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前・術後の下部尿路症状の変化
時間枠：1年間のフォローアップ
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排尿日誌
|
1年間のフォローアップ
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術前・術後の下部尿路症状の変化
時間枠：1年間のフォローアップ
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アンケート: PFDI-20
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰指標の変更
時間枠：1年間のフォローアップ
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ポップキュー
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1年間のフォローアップ
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臨床転帰指標の変更
時間枠：1年間のフォローアップ
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経会陰超音波（TPUS）
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1年間のフォローアップ
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排尿の変化
時間枠：1年間のフォローアップ
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ホームウロフローメトリー
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1年間のフォローアップ
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QoLの変化
時間枠：1年間のフォローアップ
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アンケート: PFIQ-7
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1年間のフォローアップ
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QoLの変化
時間枠：1年間のフォローアップ
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アンケート: PISQ-12
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月8日
一次修了 (予想される)
2022年6月8日
研究の完了 (予想される)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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