Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is het effect van verzakkingschirurgie op mictie? (PROVOID)

9 juni 2020 bijgewerkt door: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Het doel van onze studie is om het effect van verzakkingschirurgie op mictie te onderzoeken. Onze studie is de allereerste die verschillende innovatieve, laag-invasieve en goedkope methoden combineert om de verbetering of verslechtering van de mictiefunctie na een operatie voor bekkenorgaanverzakking te analyseren met behulp van 3D/4D translabiale echografie, thuis-uroflowmetrie en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

453

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • University Hospital of Antwerp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een gynaecologische afdeling bezoeken met symptomen van verzakking van het bekkenorgaan en die een bekkenbodemoperatie zullen ondergaan om hun symptomen te behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • Nederlands-, Frans- of Engelssprekende vrouwen
  • symptomen van verzakking van het bekkenorgaan
  • preoperatieve bekkenbodemoperatie.

Uitsluitingscriteria:

- voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van de lagere urinewegen pre-postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Leegmakend dagboek
1 jaar follow-up
Verandering in symptomen van de lagere urinewegen pre-postoperatief
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Vragenlijst: PFDI-20
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische uitkomstmaten
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
POP-Q
1 jaar follow-up
Verandering in klinische uitkomstmaten
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Transperineale echografie (TPUS)
1 jaar follow-up
Verandering in leegstand
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
home-uroflowmetrie
1 jaar follow-up
Verandering in KvL
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Vragenlijst: PFIQ-7
1 jaar follow-up
Verandering in KvL
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Vragenlijst: PISQ-12
1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

8 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDGE000835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overactieve blaas

Klinische onderzoeken op bekken reconstructieve chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren