Milyen hatással van a prolapszus műtét az ürítésre? (PROVOID)
2020. június 9. frissítette: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Vizsgálatunk célja a prolapsus műtét ürítésre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmányunk a legelső, amely több innovatív, alacsony invazív és olcsó módszert kombinált a kismedencei szerv prolapsus műtét utáni vizeletürítési funkciójának javulásának vagy romlásának elemzésére 3D/4D transzabiális ultrahang, otthoni uroflowmetria és a betegek által közölt életminőség segítségével. eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
453
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sascha Vereeck, Dr.
- Telefonszám: 003238215945
- E-mail: saschavereeck@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- University Hospital of Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Sascha Vereeck, Dr.
- Telefonszám: 003238215945
- E-mail: saschavereeck@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőgyógyászati osztályon kismedencei prolapsus tüneteivel járó nők, akiknél medencefenék műtéten esnek át a tüneteik kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- holland, francia vagy angolul beszélő nők
- kismedencei szerv prolapsus tünetei
- preoperatív medencefenék műtét.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó húgyúti tünetek változása a műtét előtt
Időkeret: 1 éves követés
|
Törlési napló
|
1 éves követés
|
|
Az alsó húgyúti tünetek változása a műtét előtt
Időkeret: 1 éves követés
|
Kérdőív: PFDI-20
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikai eredménymutatókban
Időkeret: 1 éves követés
|
POP-Q
|
1 éves követés
|
|
Változás a klinikai eredménymutatókban
Időkeret: 1 éves követés
|
Transzperineális ultrahang (TPUS)
|
1 éves követés
|
|
Változás az ürítésben
Időkeret: 1 éves követés
|
otthoni uroflowmetria
|
1 éves követés
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 1 éves követés
|
Kérdőív: PFIQ-7
|
1 éves követés
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: 1 éves követés
|
Kérdőív: PISQ-12
|
1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Eliminációs zavarok
- Húgyhólyag, túlműködés
- Vizelettartási nehézség
- Süllyedés
- Kismedencei szerv prolapsus
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
- Vizelet inkontinencia, Sürgősség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EDGE000835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .