Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каково влияние хирургии пролапса на мочеиспускание? (PROVOID)

9 июня 2020 г. обновлено: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Целью нашего исследования является изучение влияния хирургического лечения пролапса на мочеиспускание. Наше исследование является первым, в котором сочетаются несколько инновационных малоинвазивных и недорогих методов для анализа улучшения или ухудшения функции мочеиспускания после операции по поводу пролапса тазовых органов с использованием 3D/4D транслабиального УЗИ, домашней урофлоуметрии и качества жизни, о котором сообщает пациент. результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

453

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sascha Vereeck, Dr.
  • Номер телефона: 003238215945
  • Электронная почта: saschavereeck@hotmail.com

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Antwerp
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, посещающие гинекологическое отделение с симптомами пролапса тазовых органов, которым предстоит хирургическое вмешательство на тазовом дне для лечения этих симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • голландки, француженки или англоговорящие женщины
  • симптомы пролапса тазовых органов
  • предоперационная хирургия тазового дна.

Критерий исключения:

- история неврологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов нижних мочевыводящих путей до послеоперационного периода
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Дневник мочеиспускания
1 год наблюдения
Изменение симптомов нижних мочевыводящих путей до послеоперационного периода
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Анкета: PFDI-20
1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей клинического исхода
Временное ограничение: 1 год наблюдения
ПОП-Q
1 год наблюдения
Изменение показателей клинического исхода
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Трансперинеальное УЗИ (TPUS)
1 год наблюдения
Изменение мочеиспускания
Временное ограничение: 1 год наблюдения
домашняя урофлоуметрия
1 год наблюдения
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Анкета: PFIQ-7
1 год наблюдения
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Анкета: PISQ-12
1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDGE000835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реконструктивная хирургия таза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться