Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki jest wpływ operacji wypadnięcia na oddawanie moczu? (PROVOID)

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu operacji wypadnięcia na mikcję. Nasze badanie jest pierwszym, które łączy kilka innowacyjnych, niskoinwazyjnych i tanich metod analizy poprawy lub pogorszenia funkcji oddawania moczu po operacji wypadania narządów miednicy mniejszej za pomocą ultrasonografii przezwargowej 3D/4D, domowej uroflowmetrii i jakości życia zgłaszanej przez pacjentów wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

453

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zgłaszające się na oddział ginekologiczny z objawami wypadania narządów miednicy mniejszej, które będą przechodzić operację dna miednicy w celu opanowania objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • kobiety mówiące po holendersku, francusku lub angielsku
  • objawy wypadania narządów miednicy mniejszej
  • przedoperacyjna operacja dna miednicy.

Kryteria wyłączenia:

- historia chorób neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów ze strony dolnych dróg moczowych przed operacją
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Dziennik wymiotów
1 rok obserwacji
Zmiana objawów ze strony dolnych dróg moczowych przed operacją
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Kwestionariusz: PFDI-20
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miar wyników klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
POP-Q
1 rok obserwacji
Zmiana miar wyników klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
USG przezkroczowe (TPUS)
1 rok obserwacji
Zmiana w mikcji
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
dom-uroflowmetria
1 rok obserwacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Kwestionariusz: PFIQ-7
1 rok obserwacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
Kwestionariusz: PISQ-12
1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDGE000835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia rekonstrukcyjna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj