Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er effekten av prolapskirurgi på tømning? (PROVOID)

9. juni 2020 oppdatert av: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
Målet med vår studie er å undersøke effekten av prolapskirurgi på tømning. Vår studie er den aller første som kombinerer flere innovative lavinvasive og rimelige metoder for å analysere forbedring eller forverring av tømmefunksjon etter kirurgi for bekkenorganprolaps ved bruk av 3D/4D translabial ultralyd, hjemme-uroflowmetri og pasientrapportert livskvalitet utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

453

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital of Antwerp
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går på en gynekologisk enhet med symptomer på bekkenorganprolaps og som vil gjennomgå bekkenbunnsoperasjon som behandling av symptomene sine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • Nederlandsk, fransk eller engelsktalende kvinner
  • symptomer på prolaps i bekkenorganene
  • preoperativ bekkenbunnsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

- historie med nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nedre urinveissymptomer pre-postoperativt
Tidsramme: 1 års oppfølging
Annullering av dagbok
1 års oppfølging
Endring i nedre urinveissymptomer pre-postoperativt
Tidsramme: 1 års oppfølging
Spørreskjema: PFDI-20
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske resultatmål
Tidsramme: 1 års oppfølging
POP-Q
1 års oppfølging
Endring i kliniske resultatmål
Tidsramme: 1 års oppfølging
Transperineal ultralyd (TPUS)
1 års oppfølging
Endring i ugyldighet
Tidsramme: 1 års oppfølging
hjemme-uroflowmetri
1 års oppfølging
Endring i QoL
Tidsramme: 1 års oppfølging
Spørreskjema: PFIQ-7
1 års oppfølging
Endring i QoL
Tidsramme: 1 års oppfølging
Spørreskjema: PISQ-12
1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

8. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDGE000835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rekonstruktiv bekkenkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere