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- 임상시험 NCT04429360
탈출 수술이 배뇨에 미치는 영향은 무엇입니까? (PROVOID)
2020년 6월 9일 업데이트: Prof Yves Jacquemyn, Universiteit Antwerpen
우리 연구의 목적은 탈출 수술이 배뇨에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
우리의 연구는 3D/4D translabial 초음파, 가정 요유량계 및 환자가 보고한 삶의 질을 사용하여 골반 장기 탈출증 수술 후 배뇨 기능의 개선 또는 악화를 분석하기 위해 몇 가지 혁신적인 저침습 및 저비용 방법을 결합한 최초의 연구입니다. 결과.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
453
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sascha Vereeck, Dr.
- 전화번호: 003238215945
- 이메일: saschavereeck@hotmail.com
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- University Hospital of Antwerp
-
연락하다:
- Sascha Vereeck, Dr.
- 전화번호: 003238215945
- 이메일: saschavereeck@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골반장기탈출증의 증상으로 산부인과에 다니며 증상관리를 위해 골반저수술을 받을 여성.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 사용하는 여성
- 골반 장기 탈출증의 증상
- 수술 전 골반저 수술.
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 하부 요로 증상의 변화
기간: 1년 추적
|
배뇨 일기
|
1년 추적
|
|
수술 전 하부 요로 증상의 변화
기간: 1년 추적
|
설문지: PFDI-20
|
1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 결과 측정의 변화
기간: 1년 추적
|
팝큐
|
1년 추적
|
|
임상 결과 측정의 변화
기간: 1년 추적
|
경회음 초음파(TPUS)
|
1년 추적
|
|
배뇨의 변화
기간: 1년 추적
|
가정용 유량 측정
|
1년 추적
|
|
QoL의 변화
기간: 1년 추적
|
설문지: PFIQ-7
|
1년 추적
|
|
QoL의 변화
기간: 1년 추적
|
설문지: PISQ-12
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDGE000835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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